INDOCYANINE GREEN FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Vert d'indocyanine

Tilgængelig fra:

DIAGNOSTIC GREEN LIMITED

ATC-kode:

V04CX01

INN (International Name):

INDOCYANINE GREEN

Dosering:

25MG

Lægemiddelform:

Poudre pour solution

Sammensætning:

Vert d'indocyanine 25MG

Indgivelsesvej:

Intraveineuse

Enheder i pakken:

15G/50G

Recept type:

Spécialité médicale

Terapeutisk område:

CARDIAC FUNCTION

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150962001; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2019-02-15

Produktets egenskaber

_Monographie de produit du vert d’indocyanine pour injection, USP _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Vert d’indocyanine pour injection, USP
Poudre verte lyophilisée contenant 25 mg de vert d’indocyanine,
injection intraveineuse
Agent diagnostique
Distributeur/Importé par:
Seaford Pharmaceuticals Inc.
28-1530 Drew Road
Mississauga Ontario
Canada L5S 1W8
Détenteur d'autorisation de mise sur le marché
Diagnostic Green GmbH
Otto-Hahn-Straße 20
85609 Aschheim-Dornach
Bavière (Allemagne)
Date d’approbation initiale :
15 février 2019
Date de révision :
30 Juin-2021
Numéro de contrôle de la présentation : 248253
_Monographie de produit du vert d’indocyanine pour injection, USP _
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TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES ...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
3
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
3
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
3
2
CONTRE-INDICATIONS ...............................................................................................
3
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
3
3.1
Posologie recommandée et modification posologique
............................................ 3
3.1.1
Étude de dilution d’un indicateur
.........................................................................
3
3.1.2
Étude de fonction hépatique
.................................................................................
4
3.1.3
Études angiographiques oculaires
......................................