INDOCYANINE GREEN FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Vert d'indocyanine

Inapatikana kutoka:

DIAGNOSTIC GREEN LIMITED

ATC kanuni:

V04CX01

INN (Jina la Kimataifa):

INDOCYANINE GREEN

Kipimo:

25MG

Dawa fomu:

Poudre pour solution

Tungo:

Vert d'indocyanine 25MG

Njia ya uendeshaji:

Intraveineuse

Vitengo katika mfuko:

15G/50G

Dawa ya aina:

Spécialité médicale

Eneo la matibabu:

CARDIAC FUNCTION

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150962001; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2019-02-15

Tabia za bidhaa

_Monographie de produit du vert d’indocyanine pour injection, USP _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Vert d’indocyanine pour injection, USP
Poudre verte lyophilisée contenant 25 mg de vert d’indocyanine,
injection intraveineuse
Agent diagnostique
Distributeur/Importé par:
Seaford Pharmaceuticals Inc.
28-1530 Drew Road
Mississauga Ontario
Canada L5S 1W8
Détenteur d'autorisation de mise sur le marché
Diagnostic Green GmbH
Otto-Hahn-Straße 20
85609 Aschheim-Dornach
Bavière (Allemagne)
Date d’approbation initiale :
15 février 2019
Date de révision :
30 Juin-2021
Numéro de contrôle de la présentation : 248253
_Monographie de produit du vert d’indocyanine pour injection, USP _
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TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES ...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
3
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
3
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
3
2
CONTRE-INDICATIONS ...............................................................................................
3
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
3
3.1
Posologie recommandée et modification posologique
............................................ 3
3.1.1
Étude de dilution d’un indicateur
.........................................................................
3
3.1.2
Étude de fonction hépatique
.................................................................................
4
3.1.3
Études angiographiques oculaires
......................................