INDOCYANINE GREEN FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Vert d'indocyanine

متاح من:

DIAGNOSTIC GREEN LIMITED

ATC رمز:

V04CX01

INN (الاسم الدولي):

INDOCYANINE GREEN

جرعة:

25MG

الشكل الصيدلاني:

Poudre pour solution

تركيب:

Vert d'indocyanine 25MG

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

15G/50G

نوع الوصفة الطبية :

Spécialité médicale

المجال العلاجي:

CARDIAC FUNCTION

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150962001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2019-02-15

خصائص المنتج

_Monographie de produit du vert d’indocyanine pour injection, USP _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Vert d’indocyanine pour injection, USP
Poudre verte lyophilisée contenant 25 mg de vert d’indocyanine,
injection intraveineuse
Agent diagnostique
Distributeur/Importé par:
Seaford Pharmaceuticals Inc.
28-1530 Drew Road
Mississauga Ontario
Canada L5S 1W8
Détenteur d'autorisation de mise sur le marché
Diagnostic Green GmbH
Otto-Hahn-Straße 20
85609 Aschheim-Dornach
Bavière (Allemagne)
Date d’approbation initiale :
15 février 2019
Date de révision :
30 Juin-2021
Numéro de contrôle de la présentation : 248253
_Monographie de produit du vert d’indocyanine pour injection, USP _
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TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES ...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
3
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
3
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
3
2
CONTRE-INDICATIONS ...............................................................................................
3
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
3
3.1
Posologie recommandée et modification posologique
............................................ 3
3.1.1
Étude de dilution d’un indicateur
.........................................................................
3
3.1.2
Étude de fonction hépatique
.................................................................................
4
3.1.3
Études angiographiques oculaires
......................................