INDOCYANINE GREEN FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Vert d'indocyanine

Tilgjengelig fra:

DIAGNOSTIC GREEN LIMITED

ATC-kode:

V04CX01

INN (International Name):

INDOCYANINE GREEN

Dosering :

25MG

Legemiddelform:

Poudre pour solution

Sammensetning:

Vert d'indocyanine 25MG

Administreringsrute:

Intraveineuse

Enheter i pakken:

15G/50G

Resept typen:

Spécialité médicale

Terapeutisk område:

CARDIAC FUNCTION

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150962001; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2019-02-15

Preparatomtale

_Monographie de produit du vert d’indocyanine pour injection, USP _
_Page 1 de 17 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Vert d’indocyanine pour injection, USP
Poudre verte lyophilisée contenant 25 mg de vert d’indocyanine,
injection intraveineuse
Agent diagnostique
Distributeur/Importé par:
Seaford Pharmaceuticals Inc.
28-1530 Drew Road
Mississauga Ontario
Canada L5S 1W8
Détenteur d'autorisation de mise sur le marché
Diagnostic Green GmbH
Otto-Hahn-Straße 20
85609 Aschheim-Dornach
Bavière (Allemagne)
Date d’approbation initiale :
15 février 2019
Date de révision :
30 Juin-2021
Numéro de contrôle de la présentation : 248253
_Monographie de produit du vert d’indocyanine pour injection, USP _
_Page 2 de 17 _
TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES ...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
3
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
3
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
3
2
CONTRE-INDICATIONS ...............................................................................................
3
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
3
3.1
Posologie recommandée et modification posologique
............................................ 3
3.1.1
Étude de dilution d’un indicateur
.........................................................................
3
3.1.2
Étude de fonction hépatique
.................................................................................
4
3.1.3
Études angiographiques oculaires
......................................