Land: Europeiska unionen
Språk: ungerska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
ösztriol
Intervet International BV
QG03CA04
Estriol
kutyák
A nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai
A kezelés a hormon-függő inkontinencia miatt záróizom mechanizmus hozzá nem értés, a ovariohysterectomised ribancok.
Revision: 7
Felhatalmazott
2000-03-24
12/15 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 13/15 HASZNÁLATI UTASÍTÁS INCURIN 1 MG TABLETTA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE INCURIN ® 1 mg tabletta Ösztriol 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: Ösztriol 1 mg / tabletta Kör alakú, egyszer rovátkolt tabletta. 4. JAVALLAT(OK) Az Incurin a szukák hormonfüggő záróizomzat elégtelen működésére visszavezethető vizeletcsöpögésének gyógykezelésére javasolt. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható nem műtött szukáknál, mivel hatékonyságát csak ovario-hysterectomián átesett szukákon vizsgálták. Polyuria-polydipsia tüneteit mutató állatok Incurinnal nem kezelhetők. Az Incurin használata ellenjavallt vemhesség és laktáció idején, valamint 1 évesnél fiatalabb állatok esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK A 2 mg-os legnagyobb javasolt adagot követően enyhe, az ösztrogénhatás következményeként kialakuló a vulva valamint a csecsbimbók enyhe duzzanata és/vagy a kanok iránti fokozott szexuális érdeklődés figyelhető meg. A tünetek az adag csökkentése után elmúlnak. Néhány kutyánál hányingert észleltek. Az Incurin rövid hatású ösztrogén jellegének köszönhetően kutyákon nem okoz csontvelő- károsodást. Esetenként hüvelyi vérzés előfordulhat. Ritkán szőrhullás kialakulását is megfigyelték. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 14/15 7. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az Incurin szájon át alkalmazandó naponta egyszer. Egy meghatározott testtömeg kg-kénti adago Läs hela dokumentet
1/15 I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2/15 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE INCURIN ® 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Ösztriol 1 mg/tabletta A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Kör alakú, egyszer rovátkolt tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya (szuka) 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Ovario-hysterectomián átesett szukák hormonfüggő, a záróizomzat elégtelen működésére visszavezethető vizeletcsöpögésének gyógykezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható nem műtött szukáknál, mivel hatékonyságát csak ovario-hysterectomián átesett szukákon vizsgálták. Polyuria-polydipsia tüneteit mutató állatok Incurinnal nem kezelhetők. Az Incurin használata ellenjavallt vemhesség és laktáció idején, valamint 1 évesnél fiatalabb állatok esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Az ösztrogén magas dózisai daganatkeltő hatásúak lehetnek az ösztrogén-receptorokkal rendelkező célszervekben (emlőmirigy). 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Az ösztrogénekre jellemző hatások észlelésekor az adagot csökkenteni kell. AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Nem értelmezhető. 4.6 MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA) A 2 mg-os legnagyobb javasolt adagot követően az ösztrogénhatás következményeként a vulva valamint a csecsbimbók enyhe duzzanata és/vagy a kanok iránti fokozott szexuális érdeklődés és hányás figyelhető meg. Ennek előfordulása 5-9%-os. A tünetek az adag csökkentése után elmúlnak. Esetenként hüvelyi vérzés előfordulhat. Ritkán szőrhullás kialakulását is megfigyelték. 3/15 4.7 VEMHESSÉG, LAKTÁCIÓ, TOJÁSRAKÁS IDEJÉN TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁS Vemhesség és laktáció ideje alatt nem Läs hela dokumentet