Improvac

Land: Europeiska unionen

Språk: rumänska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
05-04-2022

Aktiva substanser:

Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid

Tillgänglig från:

Zoetis Belgium SA

ATC-kod:

QI09AX

INN (International namn):

Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate

Terapeutisk grupp:

Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)

Terapiområde:

Imunologii pentru suidae

Terapeutiska indikationer:

Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Un alt factor care contribuie la mâncarea de mistreți, skatole, poate fi de asemenea redus ca efect indirect. Comportamentele agresive și sexuale (de montare) sunt de asemenea reduse. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Produktsammanfattning:

Revision: 20

Bemyndigande status:

Autorizat

Tillstånd datum:

2009-05-11

Bipacksedel

                                18
B. PROSPECT
19
PROSPECT PENTRU
IMPROVAC SOLUȚIE INJECTABILĂ PENTRU PORCI
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul
responsabil pentru eliberarea seriei:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Improvac soluție injectabilă pentru porci
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
O doză (2 ml) conține:
SUBSTANȚĂ ACTIVĂ:
Proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei
(FEGn)
min. 300 µg
(o peptidă sintetică analogă al FEGn, conjugată cu toxine
difterice)
ADJUVANT:
Dietilaminoetil (DEAE)-Dextran, adjuvant apos, non-mineral, cu aspect
uleios
300 mg
EXCIPIENT:
Clorocrezol
2,0 mg
4.
INDICAȚII
Porci masculi:
Inducerea de anticorpi împotriva FEGn pentru a produce o supresie
imunologică temporară a funcției
testiculare. A se utiliza ca alternativă la castrarea fizică pentru
reducerea mirosului de vier cauzat de
androsteron, componentul principal ce determină mirosul de vier, la
toți porcii masculi necastrați după
instalarea pubertății.
Un alt component important ce contribuie la mirosul de vier, scatolul,
poate fi redus ca efect indirect.
De asemenea, sunt diminuate comportamentul agresiv și sexual (monta).
Instalarea imunității (inducerea de anticorpi anti-FEGn) poate
apărea într-o săptămână după a doua
vaccinare. Reducerea nivelului de androsteron și scatol a fost
demonstrat de la 4 la 6 săptămâni după a
doua vaccinare. Acest lucru reflectă atât timpul necesar eliminării
componenților ce dau mirosul
specific, deja prezenți la data când a fost făcută vaccinarea cât
și variabilitatea răspunsului individual
la animale. Diminuarea comportamentului agresiv și sexual (monta) are
loc după 1-2 săptămâni de la
cea de a doua vacc
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Improvac soluție injectabilă pentru porci
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O doză (2 ml) conține:
SUBSTANȚĂ ACTIVĂ:
Proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei
(FEGn).
min. 300 µg
(o peptidă sintetică analogă al FEGn, conjugată cu toxine
difterice).
ADJUVANT:
Dietilaminoetil (DEAE) - Dextran, adjuvant apos, non-mineral, cu
aspect uleios
300 mg
EXCIPIENT:
Clorocrezol
2,0 mg
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
4.
PARTICULARITĂȚI CLINICE
4.1
SPECII ȚINTĂ
Porci masculi (începând cu vârsta de 8 săptămâni). Porci femele
(începând cu vârsta de 14 săptămâni).
4.2
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ
Porci masculi:
Inducerea de anticorpi împotriva FEGn pentru a produce o supresie
imunologică temporară a funcției
testiculare. A se utiliza ca alternativă la castrarea fizică pentru
reducerea mirosului de vier cauzat de
androsteron, componentul principal ce determină mirosul de vier, la
toți porcii masculi necastrați după
instalarea pubertății.
Un alt component important ce contribuie la mirosul de vier, scatolul,
poate fi redus ca efect indirect.
De asemenea, sunt diminuate comportamentul agresiv și cel sexual
(monta).
Instalarea imunității (inducerea de anticorpi anti-FEGn) poate
apărea într-o săptămână după a doua
vaccinare. Reducerea nivelului de androsteron și scatol a fost
demonstrat de la 4 la 6 săptămâni după a
doua vaccinare. Acest lucru reflectă atât timpul necesar eliminării
componenților ce dau mirosul
specific, deja prezenți la data când a fost făcută vaccinarea cât
și variabilitatea răspunsului individual
la animale. Diminuarea comportamentului agresiv și sexual (monta) are
loc după 1-2 săptămâni de la
cea de a doua vaccinare.
Porci femele:
Inducerea de anticorpi împotriva FEGn pentru a produce o supresie
imuno
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel spanska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel danska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel tyska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel estniska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel engelska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel franska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel italienska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel polska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel finska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel svenska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel norska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel isländska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 05-04-2022
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 05-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 05-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 05-04-2022

Visa dokumenthistorik