Broadline

Land: Europeiska unionen

Språk: lettiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
08-04-2020

Aktiva substanser:

eprinomektīns, fipronils, prazikvantelis, (S) -metoprēns

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-kod:

QP54AA54

INN (International namn):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Terapeutisk grupp:

Kaķi

Terapiområde:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

Terapeutiska indikationer:

Kaķiem, kuriem ir vai ir apdraudētas jauktas infestācijas ar cestotiem, nematodām un ektoparazītiem. Veterinārās zāles ir tikai norādīts, kad visas trīs grupas ir mērķtiecīgi, tajā pašā laikā. EctoparasitesTreatment un novēršanu invāzija ar blusu (Ctenocephalides felis). Likvidēt blusas 24 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas, lai vismaz vienu mēnesi. Novērst vides blusu piesārņojuma, kas kavē attīstību blusu nenobrieduši stadijas (olas, kāpuri un pupae) vairāk nekā mēnesi. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanas stratēģijas.. Ārstēšana un profilakse invāzijas pēc ērces (Ixodes ricinus). Likvidēt ērces 48 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas līdz pat 3 nedēļām. Ārstēšana notoedric kašķis (Notoedres cat). CestodesTreatment no invāzija ar lenteņi (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (pieaugušajiem), un Joyeuxiella fuhrmanni (pieaugušo)). NematodesTreatment no invāzija ar kuņģa-zarnu trakta nematodes (L3, L4 kāpuru un pieaugušos par Toxocara cat, pieaugušajiem Toxascaris leonina, L4 kāpuru un pieaugušos Ancylostoma tubaeforme un Ancylostoma ceylanicum, un pieaugušie Ancylostoma brazilienze). Ārstēšana invāzija ar kaķu lungworms (L3 kāpuriem, L4 kāpuru un pieaugušos Aelurostrongylus abstrusus, L4 kāpuru un pieaugušos Troglostrongylus brevior). Ārstēšana invāzija ar vesical tārpi (Capillaria plica). Profilakses heartworm slimības (Dirofilaria immitis kāpuri) par vienu mēnesi.

Produktsammanfattning:

Revision: 10

Bemyndigande status:

Autorizēts

Tillstånd datum:

2013-12-04

Bipacksedel

                                18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
BROADLINE ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM < 2,5 KG
BROADLINE ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM 2,5-7,5 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5
-
7,5 kg
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena aplikatora deva satur:
Vienas devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S)-metoprēns
(mg)
Eprinomektīns
(mg)
Prazikvantels
(mg)
Kaķi <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kaķi 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Palīgvielas: Butilhidroksitoluols (E321) 1mg/ml
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķiem jauktas cestožu, nematožu un ektoparazītu invāzijas
ārstēšanai un kontrolei. Šīs veterinārās
zāles ir indicētas vienīgi tad, ja nepieciešama invāzijas
ārstēšana vai kontrole visām trim iepriekš
minētajām parazītu grupām vienlaikus.
Ektoparazīti
-
Blusu (
_Ctenocephalides felis) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Blusas tiek iznīcinātas 24
stundu
laikā. Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas
vismaz vienu mēnesi.
-
Vides invāzijas ar blusām profilaksei, kavējot blusu nenobriedušo
stadiju attīstību (olas, kāpuri,
kūniņas) vairāk nekā mēnesi.
-
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta
ārstēšanas plāna.
-
Ērču (
_Ixodes ricinus) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Ērces tiek iznīcinātas 48
stundu laikā.
Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas līdz 3
nedēļām.
-
Notoedres sugas ērču (
_Notoedres cati_
) izraisīta kašķ
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Viena aplikatora deva satur:
Vienas devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S)-metoprēns
(mg)
Eprinomektīns
(mg)
Prazikvantels
(mg)
Kaķi <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kaķi 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksitoluols (E321) 1 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz dzeltens līdz sarkanbrūns
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķiem jauktas cestožu, nematožu un ektoparazītu invāzijas
ārstēšanai un kontrolei. Šīs veterinārās
zāles ir indicētas vienīgi tad, ja nepieciešama invāzijas
ārstēšana vai kontrole visām trim iepriekš
minētajām parazītu grupām vienlaikus.
Ektoparazīti
-
Blusu (
_Ctenocephalides felis) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Blusas tiek iznīcinātas 24
stundu
laikā. Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas
vismaz vienu mēnesi.
-
Vides invāzijas ar blusām profilaksei, kavējot blusu nenobriedušo
stadiju attīstību (olas, kāpuri,
kūniņas) vairāk nekā mēnesi.
-
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta
ārstēšanas plāna.
-
Ērču (
_Ixodes ricinus) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Ērces tiek iznīcinātas 48
stundu laikā.
Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas līdz 3
nedēļām.
-
Notoedres sugas ērču (
_Notoedres cati_
) izraisīta kašķa ārstēšanai.
Cestodes
-
Lenteņu invāzijas ārstēšanai (Dipylidium caninum, Taenia
taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis, Joveuxiella pasaulei (pieauguši parazīti) un
Joveuxiella fuhrmanni (pieauguši
parazīti).
3
Nematodes
-
Zarnu nematožu invāzijas ārst
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel spanska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel danska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel tyska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel estniska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel engelska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel franska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel italienska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel polska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel finska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel svenska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 17-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel norska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 08-04-2020
Bipacksedel Bipacksedel isländska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 08-04-2020
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 08-04-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 08-04-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 17-10-2019

Visa dokumenthistorik