Broadline

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Latvia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
08-04-2020
Ciri produk Ciri produk (SPC)
08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
17-10-2019

Bahan aktif:

eprinomektīns, fipronils, prazikvantelis, (S) -metoprēns

Boleh didapati daripada:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kod ATC:

QP54AA54

INN (Nama Antarabangsa):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Kumpulan terapeutik:

Kaķi

Kawasan terapeutik:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

Tanda-tanda terapeutik:

Kaķiem, kuriem ir vai ir apdraudētas jauktas infestācijas ar cestotiem, nematodām un ektoparazītiem. Veterinārās zāles ir tikai norādīts, kad visas trīs grupas ir mērķtiecīgi, tajā pašā laikā. EctoparasitesTreatment un novēršanu invāzija ar blusu (Ctenocephalides felis). Likvidēt blusas 24 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas, lai vismaz vienu mēnesi. Novērst vides blusu piesārņojuma, kas kavē attīstību blusu nenobrieduši stadijas (olas, kāpuri un pupae) vairāk nekā mēnesi. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanas stratēģijas.. Ārstēšana un profilakse invāzijas pēc ērces (Ixodes ricinus). Likvidēt ērces 48 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas līdz pat 3 nedēļām. Ārstēšana notoedric kašķis (Notoedres cat). CestodesTreatment no invāzija ar lenteņi (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (pieaugušajiem), un Joyeuxiella fuhrmanni (pieaugušo)). NematodesTreatment no invāzija ar kuņģa-zarnu trakta nematodes (L3, L4 kāpuru un pieaugušos par Toxocara cat, pieaugušajiem Toxascaris leonina, L4 kāpuru un pieaugušos Ancylostoma tubaeforme un Ancylostoma ceylanicum, un pieaugušie Ancylostoma brazilienze). Ārstēšana invāzija ar kaķu lungworms (L3 kāpuriem, L4 kāpuru un pieaugušos Aelurostrongylus abstrusus, L4 kāpuru un pieaugušos Troglostrongylus brevior). Ārstēšana invāzija ar vesical tārpi (Capillaria plica). Profilakses heartworm slimības (Dirofilaria immitis kāpuri) par vienu mēnesi.

Ringkasan produk:

Revision: 10

Status kebenaran:

Autorizēts

Tarikh kebenaran:

2013-12-04

Risalah maklumat

                                18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
BROADLINE ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM < 2,5 KG
BROADLINE ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM 2,5-7,5 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5
-
7,5 kg
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena aplikatora deva satur:
Vienas devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S)-metoprēns
(mg)
Eprinomektīns
(mg)
Prazikvantels
(mg)
Kaķi <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kaķi 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Palīgvielas: Butilhidroksitoluols (E321) 1mg/ml
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķiem jauktas cestožu, nematožu un ektoparazītu invāzijas
ārstēšanai un kontrolei. Šīs veterinārās
zāles ir indicētas vienīgi tad, ja nepieciešama invāzijas
ārstēšana vai kontrole visām trim iepriekš
minētajām parazītu grupām vienlaikus.
Ektoparazīti
-
Blusu (
_Ctenocephalides felis) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Blusas tiek iznīcinātas 24
stundu
laikā. Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas
vismaz vienu mēnesi.
-
Vides invāzijas ar blusām profilaksei, kavējot blusu nenobriedušo
stadiju attīstību (olas, kāpuri,
kūniņas) vairāk nekā mēnesi.
-
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta
ārstēšanas plāna.
-
Ērču (
_Ixodes ricinus) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Ērces tiek iznīcinātas 48
stundu laikā.
Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas līdz 3
nedēļām.
-
Notoedres sugas ērču (
_Notoedres cati_
) izraisīta kašķ
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Viena aplikatora deva satur:
Vienas devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S)-metoprēns
(mg)
Eprinomektīns
(mg)
Prazikvantels
(mg)
Kaķi <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kaķi 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksitoluols (E321) 1 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz dzeltens līdz sarkanbrūns
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķiem jauktas cestožu, nematožu un ektoparazītu invāzijas
ārstēšanai un kontrolei. Šīs veterinārās
zāles ir indicētas vienīgi tad, ja nepieciešama invāzijas
ārstēšana vai kontrole visām trim iepriekš
minētajām parazītu grupām vienlaikus.
Ektoparazīti
-
Blusu (
_Ctenocephalides felis) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Blusas tiek iznīcinātas 24
stundu
laikā. Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas
vismaz vienu mēnesi.
-
Vides invāzijas ar blusām profilaksei, kavējot blusu nenobriedušo
stadiju attīstību (olas, kāpuri,
kūniņas) vairāk nekā mēnesi.
-
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta
ārstēšanas plāna.
-
Ērču (
_Ixodes ricinus) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Ērces tiek iznīcinātas 48
stundu laikā.
Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas līdz 3
nedēļām.
-
Notoedres sugas ērču (
_Notoedres cati_
) izraisīta kašķa ārstēšanai.
Cestodes
-
Lenteņu invāzijas ārstēšanai (Dipylidium caninum, Taenia
taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis, Joveuxiella pasaulei (pieauguši parazīti) un
Joveuxiella fuhrmanni (pieauguši
parazīti).
3
Nematodes
-
Zarnu nematožu invāzijas ārst
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Czech 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Denmark 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Jerman 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Estonia 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Greek 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Inggeris 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Perancis 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Itali 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Lithuania 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Hungary 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Malta 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Belanda 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Poland 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Portugis 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Romania 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Slovak 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Slovenia 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Finland 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Sweden 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 17-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Norway 08-04-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Iceland 08-04-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 08-04-2020
Ciri produk Ciri produk Croat 08-04-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 17-10-2019

Lihat sejarah dokumen