Broadline

Riik: Euroopa Liit

keel: läti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Infovoldik Infovoldik (PIL)
08-04-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
17-10-2019

Toimeaine:

eprinomektīns, fipronils, prazikvantelis, (S) -metoprēns

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kood:

QP54AA54

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Terapeutiline rühm:

Kaķi

Terapeutiline ala:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

Näidustused:

Kaķiem, kuriem ir vai ir apdraudētas jauktas infestācijas ar cestotiem, nematodām un ektoparazītiem. Veterinārās zāles ir tikai norādīts, kad visas trīs grupas ir mērķtiecīgi, tajā pašā laikā. EctoparasitesTreatment un novēršanu invāzija ar blusu (Ctenocephalides felis). Likvidēt blusas 24 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas, lai vismaz vienu mēnesi. Novērst vides blusu piesārņojuma, kas kavē attīstību blusu nenobrieduši stadijas (olas, kāpuri un pupae) vairāk nekā mēnesi. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanas stratēģijas.. Ārstēšana un profilakse invāzijas pēc ērces (Ixodes ricinus). Likvidēt ērces 48 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas līdz pat 3 nedēļām. Ārstēšana notoedric kašķis (Notoedres cat). CestodesTreatment no invāzija ar lenteņi (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (pieaugušajiem), un Joyeuxiella fuhrmanni (pieaugušo)). NematodesTreatment no invāzija ar kuņģa-zarnu trakta nematodes (L3, L4 kāpuru un pieaugušos par Toxocara cat, pieaugušajiem Toxascaris leonina, L4 kāpuru un pieaugušos Ancylostoma tubaeforme un Ancylostoma ceylanicum, un pieaugušie Ancylostoma brazilienze). Ārstēšana invāzija ar kaķu lungworms (L3 kāpuriem, L4 kāpuru un pieaugušos Aelurostrongylus abstrusus, L4 kāpuru un pieaugušos Troglostrongylus brevior). Ārstēšana invāzija ar vesical tārpi (Capillaria plica). Profilakses heartworm slimības (Dirofilaria immitis kāpuri) par vienu mēnesi.

Toote kokkuvõte:

Revision: 10

Volitamisolek:

Autorizēts

Loa andmise kuupäev:

2013-12-04

Infovoldik

                                18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
BROADLINE ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM < 2,5 KG
BROADLINE ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM 2,5-7,5 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5
-
7,5 kg
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena aplikatora deva satur:
Vienas devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S)-metoprēns
(mg)
Eprinomektīns
(mg)
Prazikvantels
(mg)
Kaķi <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kaķi 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Palīgvielas: Butilhidroksitoluols (E321) 1mg/ml
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķiem jauktas cestožu, nematožu un ektoparazītu invāzijas
ārstēšanai un kontrolei. Šīs veterinārās
zāles ir indicētas vienīgi tad, ja nepieciešama invāzijas
ārstēšana vai kontrole visām trim iepriekš
minētajām parazītu grupām vienlaikus.
Ektoparazīti
-
Blusu (
_Ctenocephalides felis) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Blusas tiek iznīcinātas 24
stundu
laikā. Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas
vismaz vienu mēnesi.
-
Vides invāzijas ar blusām profilaksei, kavējot blusu nenobriedušo
stadiju attīstību (olas, kāpuri,
kūniņas) vairāk nekā mēnesi.
-
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta
ārstēšanas plāna.
-
Ērču (
_Ixodes ricinus) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Ērces tiek iznīcinātas 48
stundu laikā.
Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas līdz 3
nedēļām.
-
Notoedres sugas ērču (
_Notoedres cati_
) izraisīta kašķ
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Viena aplikatora deva satur:
Vienas devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S)-metoprēns
(mg)
Eprinomektīns
(mg)
Prazikvantels
(mg)
Kaķi <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kaķi 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksitoluols (E321) 1 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz dzeltens līdz sarkanbrūns
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķiem jauktas cestožu, nematožu un ektoparazītu invāzijas
ārstēšanai un kontrolei. Šīs veterinārās
zāles ir indicētas vienīgi tad, ja nepieciešama invāzijas
ārstēšana vai kontrole visām trim iepriekš
minētajām parazītu grupām vienlaikus.
Ektoparazīti
-
Blusu (
_Ctenocephalides felis) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Blusas tiek iznīcinātas 24
stundu
laikā. Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas
vismaz vienu mēnesi.
-
Vides invāzijas ar blusām profilaksei, kavējot blusu nenobriedušo
stadiju attīstību (olas, kāpuri,
kūniņas) vairāk nekā mēnesi.
-
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta
ārstēšanas plāna.
-
Ērču (
_Ixodes ricinus) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Ērces tiek iznīcinātas 48
stundu laikā.
Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas līdz 3
nedēļām.
-
Notoedres sugas ērču (
_Notoedres cati_
) izraisīta kašķa ārstēšanai.
Cestodes
-
Lenteņu invāzijas ārstēšanai (Dipylidium caninum, Taenia
taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis, Joveuxiella pasaulei (pieauguši parazīti) un
Joveuxiella fuhrmanni (pieauguši
parazīti).
3
Nematodes
-
Zarnu nematožu invāzijas ārst
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik bulgaaria 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused bulgaaria 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande bulgaaria 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik hispaania 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused hispaania 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik tšehhi 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused tšehhi 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik taani 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused taani 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik saksa 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused saksa 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik eesti 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused eesti 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik kreeka 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused kreeka 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik inglise 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused inglise 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik prantsuse 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused prantsuse 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik itaalia 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused itaalia 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik leedu 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused leedu 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik ungari 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused ungari 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik malta 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused malta 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik hollandi 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused hollandi 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik poola 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused poola 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik portugali 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused portugali 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik rumeenia 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused rumeenia 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik slovaki 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused slovaki 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik sloveeni 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused sloveeni 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik soome 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused soome 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik rootsi 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused rootsi 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 17-10-2019
Infovoldik Infovoldik norra 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused norra 08-04-2020
Infovoldik Infovoldik islandi 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused islandi 08-04-2020
Infovoldik Infovoldik horvaadi 08-04-2020
Toote omadused Toote omadused horvaadi 08-04-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande horvaadi 17-10-2019

Vaadake dokumentide ajalugu