Broadline

Country: Evrópusambandið

Tungumál: lettneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
17-10-2019

Virkt innihaldsefni:

eprinomektīns, fipronils, prazikvantelis, (S) -metoprēns

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC númer:

QP54AA54

INN (Alþjóðlegt nafn):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Meðferðarhópur:

Kaķi

Lækningarsvæði:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

Ábendingar:

Kaķiem, kuriem ir vai ir apdraudētas jauktas infestācijas ar cestotiem, nematodām un ektoparazītiem. Veterinārās zāles ir tikai norādīts, kad visas trīs grupas ir mērķtiecīgi, tajā pašā laikā. EctoparasitesTreatment un novēršanu invāzija ar blusu (Ctenocephalides felis). Likvidēt blusas 24 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas, lai vismaz vienu mēnesi. Novērst vides blusu piesārņojuma, kas kavē attīstību blusu nenobrieduši stadijas (olas, kāpuri un pupae) vairāk nekā mēnesi. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanas stratēģijas.. Ārstēšana un profilakse invāzijas pēc ērces (Ixodes ricinus). Likvidēt ērces 48 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas līdz pat 3 nedēļām. Ārstēšana notoedric kašķis (Notoedres cat). CestodesTreatment no invāzija ar lenteņi (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (pieaugušajiem), un Joyeuxiella fuhrmanni (pieaugušo)). NematodesTreatment no invāzija ar kuņģa-zarnu trakta nematodes (L3, L4 kāpuru un pieaugušos par Toxocara cat, pieaugušajiem Toxascaris leonina, L4 kāpuru un pieaugušos Ancylostoma tubaeforme un Ancylostoma ceylanicum, un pieaugušie Ancylostoma brazilienze). Ārstēšana invāzija ar kaķu lungworms (L3 kāpuriem, L4 kāpuru un pieaugušos Aelurostrongylus abstrusus, L4 kāpuru un pieaugušos Troglostrongylus brevior). Ārstēšana invāzija ar vesical tārpi (Capillaria plica). Profilakses heartworm slimības (Dirofilaria immitis kāpuri) par vienu mēnesi.

Vörulýsing:

Revision: 10

Leyfisstaða:

Autorizēts

Leyfisdagur:

2013-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

                                18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
BROADLINE ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM < 2,5 KG
BROADLINE ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM 2,5-7,5 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5
-
7,5 kg
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena aplikatora deva satur:
Vienas devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S)-metoprēns
(mg)
Eprinomektīns
(mg)
Prazikvantels
(mg)
Kaķi <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kaķi 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Palīgvielas: Butilhidroksitoluols (E321) 1mg/ml
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķiem jauktas cestožu, nematožu un ektoparazītu invāzijas
ārstēšanai un kontrolei. Šīs veterinārās
zāles ir indicētas vienīgi tad, ja nepieciešama invāzijas
ārstēšana vai kontrole visām trim iepriekš
minētajām parazītu grupām vienlaikus.
Ektoparazīti
-
Blusu (
_Ctenocephalides felis) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Blusas tiek iznīcinātas 24
stundu
laikā. Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas
vismaz vienu mēnesi.
-
Vides invāzijas ar blusām profilaksei, kavējot blusu nenobriedušo
stadiju attīstību (olas, kāpuri,
kūniņas) vairāk nekā mēnesi.
-
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta
ārstēšanas plāna.
-
Ērču (
_Ixodes ricinus) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Ērces tiek iznīcinātas 48
stundu laikā.
Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas līdz 3
nedēļām.
-
Notoedres sugas ērču (
_Notoedres cati_
) izraisīta kašķ
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Viena aplikatora deva satur:
Vienas devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S)-metoprēns
(mg)
Eprinomektīns
(mg)
Prazikvantels
(mg)
Kaķi <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kaķi 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksitoluols (E321) 1 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz dzeltens līdz sarkanbrūns
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķiem jauktas cestožu, nematožu un ektoparazītu invāzijas
ārstēšanai un kontrolei. Šīs veterinārās
zāles ir indicētas vienīgi tad, ja nepieciešama invāzijas
ārstēšana vai kontrole visām trim iepriekš
minētajām parazītu grupām vienlaikus.
Ektoparazīti
-
Blusu (
_Ctenocephalides felis) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Blusas tiek iznīcinātas 24
stundu
laikā. Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas
vismaz vienu mēnesi.
-
Vides invāzijas ar blusām profilaksei, kavējot blusu nenobriedušo
stadiju attīstību (olas, kāpuri,
kūniņas) vairāk nekā mēnesi.
-
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta
ārstēšanas plāna.
-
Ērču (
_Ixodes ricinus) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Ērces tiek iznīcinātas 48
stundu laikā.
Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas līdz 3
nedēļām.
-
Notoedres sugas ērču (
_Notoedres cati_
) izraisīta kašķa ārstēšanai.
Cestodes
-
Lenteņu invāzijas ārstēšanai (Dipylidium caninum, Taenia
taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis, Joveuxiella pasaulei (pieauguši parazīti) un
Joveuxiella fuhrmanni (pieauguši
parazīti).
3
Nematodes
-
Zarnu nematožu invāzijas ārst
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni spænska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni danska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni þýska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni gríska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni enska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni franska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni pólska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni finnska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni sænska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 17-10-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni norska 08-04-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 08-04-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 08-04-2020
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 08-04-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla króatíska 17-10-2019

Skoða skjalasögu