Broadline

Land: Den Europæiske Union

Sprog: lettisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
08-04-2020

Aktiv bestanddel:

eprinomektīns, fipronils, prazikvantelis, (S) -metoprēns

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-kode:

QP54AA54

INN (International Name):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Terapeutisk gruppe:

Kaķi

Terapeutisk område:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

Terapeutiske indikationer:

Kaķiem, kuriem ir vai ir apdraudētas jauktas infestācijas ar cestotiem, nematodām un ektoparazītiem. Veterinārās zāles ir tikai norādīts, kad visas trīs grupas ir mērķtiecīgi, tajā pašā laikā. EctoparasitesTreatment un novēršanu invāzija ar blusu (Ctenocephalides felis). Likvidēt blusas 24 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas, lai vismaz vienu mēnesi. Novērst vides blusu piesārņojuma, kas kavē attīstību blusu nenobrieduši stadijas (olas, kāpuri un pupae) vairāk nekā mēnesi. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanas stratēģijas.. Ārstēšana un profilakse invāzijas pēc ērces (Ixodes ricinus). Likvidēt ērces 48 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas līdz pat 3 nedēļām. Ārstēšana notoedric kašķis (Notoedres cat). CestodesTreatment no invāzija ar lenteņi (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (pieaugušajiem), un Joyeuxiella fuhrmanni (pieaugušo)). NematodesTreatment no invāzija ar kuņģa-zarnu trakta nematodes (L3, L4 kāpuru un pieaugušos par Toxocara cat, pieaugušajiem Toxascaris leonina, L4 kāpuru un pieaugušos Ancylostoma tubaeforme un Ancylostoma ceylanicum, un pieaugušie Ancylostoma brazilienze). Ārstēšana invāzija ar kaķu lungworms (L3 kāpuriem, L4 kāpuru un pieaugušos Aelurostrongylus abstrusus, L4 kāpuru un pieaugušos Troglostrongylus brevior). Ārstēšana invāzija ar vesical tārpi (Capillaria plica). Profilakses heartworm slimības (Dirofilaria immitis kāpuri) par vienu mēnesi.

Produkt oversigt:

Revision: 10

Autorisation status:

Autorizēts

Autorisation dato:

2013-12-04

Indlægsseddel

                                18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
BROADLINE ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM < 2,5 KG
BROADLINE ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM 2,5-7,5 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5
-
7,5 kg
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena aplikatora deva satur:
Vienas devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S)-metoprēns
(mg)
Eprinomektīns
(mg)
Prazikvantels
(mg)
Kaķi <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kaķi 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Palīgvielas: Butilhidroksitoluols (E321) 1mg/ml
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķiem jauktas cestožu, nematožu un ektoparazītu invāzijas
ārstēšanai un kontrolei. Šīs veterinārās
zāles ir indicētas vienīgi tad, ja nepieciešama invāzijas
ārstēšana vai kontrole visām trim iepriekš
minētajām parazītu grupām vienlaikus.
Ektoparazīti
-
Blusu (
_Ctenocephalides felis) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Blusas tiek iznīcinātas 24
stundu
laikā. Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas
vismaz vienu mēnesi.
-
Vides invāzijas ar blusām profilaksei, kavējot blusu nenobriedušo
stadiju attīstību (olas, kāpuri,
kūniņas) vairāk nekā mēnesi.
-
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta
ārstēšanas plāna.
-
Ērču (
_Ixodes ricinus) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Ērces tiek iznīcinātas 48
stundu laikā.
Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas līdz 3
nedēļām.
-
Notoedres sugas ērču (
_Notoedres cati_
) izraisīta kašķ
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Viena aplikatora deva satur:
Vienas devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S)-metoprēns
(mg)
Eprinomektīns
(mg)
Prazikvantels
(mg)
Kaķi <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kaķi 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksitoluols (E321) 1 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz dzeltens līdz sarkanbrūns
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķiem jauktas cestožu, nematožu un ektoparazītu invāzijas
ārstēšanai un kontrolei. Šīs veterinārās
zāles ir indicētas vienīgi tad, ja nepieciešama invāzijas
ārstēšana vai kontrole visām trim iepriekš
minētajām parazītu grupām vienlaikus.
Ektoparazīti
-
Blusu (
_Ctenocephalides felis) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Blusas tiek iznīcinātas 24
stundu
laikā. Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas
vismaz vienu mēnesi.
-
Vides invāzijas ar blusām profilaksei, kavējot blusu nenobriedušo
stadiju attīstību (olas, kāpuri,
kūniņas) vairāk nekā mēnesi.
-
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta
ārstēšanas plāna.
-
Ērču (
_Ixodes ricinus) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Ērces tiek iznīcinātas 48
stundu laikā.
Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas līdz 3
nedēļām.
-
Notoedres sugas ērču (
_Notoedres cati_
) izraisīta kašķa ārstēšanai.
Cestodes
-
Lenteņu invāzijas ārstēšanai (Dipylidium caninum, Taenia
taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis, Joveuxiella pasaulei (pieauguši parazīti) un
Joveuxiella fuhrmanni (pieauguši
parazīti).
3
Nematodes
-
Zarnu nematožu invāzijas ārst
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 08-04-2020
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 17-10-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 08-04-2020
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 08-04-2020
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 08-04-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 17-10-2019