Broadline

Nazione: Unione Europea

Lingua: lettone

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
08-04-2020

Principio attivo:

eprinomektīns, fipronils, prazikvantelis, (S) -metoprēns

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Codice ATC:

QP54AA54

INN (Nome Internazionale):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Gruppo terapeutico:

Kaķi

Area terapeutica:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

Indicazioni terapeutiche:

Kaķiem, kuriem ir vai ir apdraudētas jauktas infestācijas ar cestotiem, nematodām un ektoparazītiem. Veterinārās zāles ir tikai norādīts, kad visas trīs grupas ir mērķtiecīgi, tajā pašā laikā. EctoparasitesTreatment un novēršanu invāzija ar blusu (Ctenocephalides felis). Likvidēt blusas 24 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas, lai vismaz vienu mēnesi. Novērst vides blusu piesārņojuma, kas kavē attīstību blusu nenobrieduši stadijas (olas, kāpuri un pupae) vairāk nekā mēnesi. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanas stratēģijas.. Ārstēšana un profilakse invāzijas pēc ērces (Ixodes ricinus). Likvidēt ērces 48 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas līdz pat 3 nedēļām. Ārstēšana notoedric kašķis (Notoedres cat). CestodesTreatment no invāzija ar lenteņi (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (pieaugušajiem), un Joyeuxiella fuhrmanni (pieaugušo)). NematodesTreatment no invāzija ar kuņģa-zarnu trakta nematodes (L3, L4 kāpuru un pieaugušos par Toxocara cat, pieaugušajiem Toxascaris leonina, L4 kāpuru un pieaugušos Ancylostoma tubaeforme un Ancylostoma ceylanicum, un pieaugušie Ancylostoma brazilienze). Ārstēšana invāzija ar kaķu lungworms (L3 kāpuriem, L4 kāpuru un pieaugušos Aelurostrongylus abstrusus, L4 kāpuru un pieaugušos Troglostrongylus brevior). Ārstēšana invāzija ar vesical tārpi (Capillaria plica). Profilakses heartworm slimības (Dirofilaria immitis kāpuri) par vienu mēnesi.

Dettagli prodotto:

Revision: 10

Stato dell'autorizzazione:

Autorizēts

Data dell'autorizzazione:

2013-12-04

Foglio illustrativo

                                18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
BROADLINE ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM < 2,5 KG
BROADLINE ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM 2,5-7,5 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5
-
7,5 kg
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena aplikatora deva satur:
Vienas devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S)-metoprēns
(mg)
Eprinomektīns
(mg)
Prazikvantels
(mg)
Kaķi <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kaķi 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Palīgvielas: Butilhidroksitoluols (E321) 1mg/ml
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķiem jauktas cestožu, nematožu un ektoparazītu invāzijas
ārstēšanai un kontrolei. Šīs veterinārās
zāles ir indicētas vienīgi tad, ja nepieciešama invāzijas
ārstēšana vai kontrole visām trim iepriekš
minētajām parazītu grupām vienlaikus.
Ektoparazīti
-
Blusu (
_Ctenocephalides felis) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Blusas tiek iznīcinātas 24
stundu
laikā. Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas
vismaz vienu mēnesi.
-
Vides invāzijas ar blusām profilaksei, kavējot blusu nenobriedušo
stadiju attīstību (olas, kāpuri,
kūniņas) vairāk nekā mēnesi.
-
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta
ārstēšanas plāna.
-
Ērču (
_Ixodes ricinus) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Ērces tiek iznīcinātas 48
stundu laikā.
Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas līdz 3
nedēļām.
-
Notoedres sugas ērču (
_Notoedres cati_
) izraisīta kašķ
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Viena aplikatora deva satur:
Vienas devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S)-metoprēns
(mg)
Eprinomektīns
(mg)
Prazikvantels
(mg)
Kaķi <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kaķi 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksitoluols (E321) 1 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz dzeltens līdz sarkanbrūns
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķiem jauktas cestožu, nematožu un ektoparazītu invāzijas
ārstēšanai un kontrolei. Šīs veterinārās
zāles ir indicētas vienīgi tad, ja nepieciešama invāzijas
ārstēšana vai kontrole visām trim iepriekš
minētajām parazītu grupām vienlaikus.
Ektoparazīti
-
Blusu (
_Ctenocephalides felis) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Blusas tiek iznīcinātas 24
stundu
laikā. Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas
vismaz vienu mēnesi.
-
Vides invāzijas ar blusām profilaksei, kavējot blusu nenobriedušo
stadiju attīstību (olas, kāpuri,
kūniņas) vairāk nekā mēnesi.
-
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta
ārstēšanas plāna.
-
Ērču (
_Ixodes ricinus) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Ērces tiek iznīcinātas 48
stundu laikā.
Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas līdz 3
nedēļām.
-
Notoedres sugas ērču (
_Notoedres cati_
) izraisīta kašķa ārstēšanai.
Cestodes
-
Lenteņu invāzijas ārstēšanai (Dipylidium caninum, Taenia
taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis, Joveuxiella pasaulei (pieauguši parazīti) un
Joveuxiella fuhrmanni (pieauguši
parazīti).
3
Nematodes
-
Zarnu nematožu invāzijas ārst
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo bulgaro 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica bulgaro 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 08-04-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 17-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 08-04-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 08-04-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 08-04-2020

Visualizza cronologia documenti