Broadline

Land: Europese Unie

Taal: Letlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
08-04-2020

Werkstoffen:

eprinomektīns, fipronils, prazikvantelis, (S) -metoprēns

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-code:

QP54AA54

INN (Algemene Internationale Benaming):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Therapeutische categorie:

Kaķi

Therapeutisch gebied:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

therapeutische indicaties:

Kaķiem, kuriem ir vai ir apdraudētas jauktas infestācijas ar cestotiem, nematodām un ektoparazītiem. Veterinārās zāles ir tikai norādīts, kad visas trīs grupas ir mērķtiecīgi, tajā pašā laikā. EctoparasitesTreatment un novēršanu invāzija ar blusu (Ctenocephalides felis). Likvidēt blusas 24 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas, lai vismaz vienu mēnesi. Novērst vides blusu piesārņojuma, kas kavē attīstību blusu nenobrieduši stadijas (olas, kāpuri un pupae) vairāk nekā mēnesi. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanas stratēģijas.. Ārstēšana un profilakse invāzijas pēc ērces (Ixodes ricinus). Likvidēt ērces 48 stundu laikā. Viens ārstēšanās novērš turpmāku invāzijas līdz pat 3 nedēļām. Ārstēšana notoedric kašķis (Notoedres cat). CestodesTreatment no invāzija ar lenteņi (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (pieaugušajiem), un Joyeuxiella fuhrmanni (pieaugušo)). NematodesTreatment no invāzija ar kuņģa-zarnu trakta nematodes (L3, L4 kāpuru un pieaugušos par Toxocara cat, pieaugušajiem Toxascaris leonina, L4 kāpuru un pieaugušos Ancylostoma tubaeforme un Ancylostoma ceylanicum, un pieaugušie Ancylostoma brazilienze). Ārstēšana invāzija ar kaķu lungworms (L3 kāpuriem, L4 kāpuru un pieaugušos Aelurostrongylus abstrusus, L4 kāpuru un pieaugušos Troglostrongylus brevior). Ārstēšana invāzija ar vesical tārpi (Capillaria plica). Profilakses heartworm slimības (Dirofilaria immitis kāpuri) par vienu mēnesi.

Product samenvatting:

Revision: 10

Autorisatie-status:

Autorizēts

Autorisatie datum:

2013-12-04

Bijsluiter

                                18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
BROADLINE ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM < 2,5 KG
BROADLINE ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM 2,5-7,5 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5
-
7,5 kg
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena aplikatora deva satur:
Vienas devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S)-metoprēns
(mg)
Eprinomektīns
(mg)
Prazikvantels
(mg)
Kaķi <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kaķi 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Palīgvielas: Butilhidroksitoluols (E321) 1mg/ml
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķiem jauktas cestožu, nematožu un ektoparazītu invāzijas
ārstēšanai un kontrolei. Šīs veterinārās
zāles ir indicētas vienīgi tad, ja nepieciešama invāzijas
ārstēšana vai kontrole visām trim iepriekš
minētajām parazītu grupām vienlaikus.
Ektoparazīti
-
Blusu (
_Ctenocephalides felis) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Blusas tiek iznīcinātas 24
stundu
laikā. Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas
vismaz vienu mēnesi.
-
Vides invāzijas ar blusām profilaksei, kavējot blusu nenobriedušo
stadiju attīstību (olas, kāpuri,
kūniņas) vairāk nekā mēnesi.
-
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta
ārstēšanas plāna.
-
Ērču (
_Ixodes ricinus) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Ērces tiek iznīcinātas 48
stundu laikā.
Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas līdz 3
nedēļām.
-
Notoedres sugas ērču (
_Notoedres cati_
) izraisīta kašķ
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem < 2,5 kg
BROADLINE šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Viena aplikatora deva satur:
Vienas devas
tilpums (ml)
Fipronils
(mg)
(S)-metoprēns
(mg)
Eprinomektīns
(mg)
Prazikvantels
(mg)
Kaķi <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kaķi 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksitoluols (E321) 1 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz dzeltens līdz sarkanbrūns
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķiem jauktas cestožu, nematožu un ektoparazītu invāzijas
ārstēšanai un kontrolei. Šīs veterinārās
zāles ir indicētas vienīgi tad, ja nepieciešama invāzijas
ārstēšana vai kontrole visām trim iepriekš
minētajām parazītu grupām vienlaikus.
Ektoparazīti
-
Blusu (
_Ctenocephalides felis) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Blusas tiek iznīcinātas 24
stundu
laikā. Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas
vismaz vienu mēnesi.
-
Vides invāzijas ar blusām profilaksei, kavējot blusu nenobriedušo
stadiju attīstību (olas, kāpuri,
kūniņas) vairāk nekā mēnesi.
-
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta
ārstēšanas plāna.
-
Ērču (
_Ixodes ricinus) _
invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Ērces tiek iznīcinātas 48
stundu laikā.
Viena apstrāde ar zālēm pasargā no turpmākās invāzijas līdz 3
nedēļām.
-
Notoedres sugas ērču (
_Notoedres cati_
) izraisīta kašķa ārstēšanai.
Cestodes
-
Lenteņu invāzijas ārstēšanai (Dipylidium caninum, Taenia
taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis, Joveuxiella pasaulei (pieauguši parazīti) un
Joveuxiella fuhrmanni (pieauguši
parazīti).
3
Nematodes
-
Zarnu nematožu invāzijas ārst
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Deens 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Deens 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Duits 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Duits 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Engels 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Engels 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Frans 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Frans 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Pools 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Pools 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Fins 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Fins 08-04-2020
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 17-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Noors 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Noors 08-04-2020
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 08-04-2020
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 08-04-2020
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 08-04-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 17-10-2019

Bekijk de geschiedenis van documenten