Bravecto Plus

Land: Europeiska unionen

Språk: litauiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
07-12-2021

Aktiva substanser:

fluralaner, ožkos

Tillgänglig från:

Intervet International B.V.

ATC-kod:

QP54AB52

INN (International namn):

fluralaner, moxidectin

Terapeutisk grupp:

Katės

Terapiområde:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Terapeutiska indikationer:

Katėms, arba gresia, sumaišyti parazitinės invazijos pagal erkių ar blusų ir ausų erkių, virškinimo trakto nematodų ar heartworm. Veterinarinis vaistas yra tik nurodyta, kada naudoti nuo erkių ar blusų ir vienas ar daugiau kitų tikslinių parazitų, yra nurodyta, tuo pačiu metu. Gydymo erkių ir blusų invazijos katės suteikti neatidėliotiną ir nuolat blusų (Ctenocephalides felis) ir erkių (Ixodes ricinus) žuvo veikla 12 savaičių. Blusos ir erkės turi pridėti prie kompiuterio ir pradėti šerti siekiant sąlyčio su veikliąja medžiaga. Produktas gali būti naudojamas kaip blusų alerginio dermatito (FAD) gydymo strategijos dalis.. Gydymo antplūdžių su ausų erkutės (Otodectes cynotis). Gydymo infekcijų, žarnyno roundworm (4 stadijos lervos, nesubrendęs suaugusiųjų ir suaugusiems Toxocara cat) ir hookworm (4 stadijos lervos, nesubrendęs suaugusiųjų ir suaugusiems Ancylostoma tubaeforme). Kai vartojamas kelis kartus per 12 savaičių intervalu, produktas nuolat neleidžia heartworm liga, kurią sukelia Dirofilaria immitis.

Produktsammanfattning:

Revision: 8

Bemyndigande status:

Įgaliotas

Tillstånd datum:

2018-05-08

Bipacksedel

                                19
B. INFORMACINIS LAPELIS
20
INFORMACINIS LAPELIS
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS MAŽOMS
KATĖMS (1,2–2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS VIDUTINIO
DYDŽIO KATĖMS (> 2,8–6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS DIDELĖMS
KATĖMS (> 6,25–12,5 KG)
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms
katėms (1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio katėms (> 2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms
katėms (> 6,25–12,5 kg)
Fluralaneras / moksidektinas
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekviename ml tirpalo yra 280 mg fluralanero ir 14 mg moksidektino.
Kiekvienoje pipetėje yra:
BRAVECTO PLUS UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS
PIPETĖS TŪRIS (ML)
FLURALANERAS
(MG)
MOKSIDEKTINAS
(MG)
mažoms katėms 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
vidutinio dydžio katėms >2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
didelėms katėms >6,25–12,5 kg
1,79
500
25
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilhidroksitolueno 1,07 mg/ml.
Skaidrus bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais: erkėmis arba
blusomis ir ausų erkėmis, virškinimo
trakto nematodais arba širdies kirmėlėmis, ar jo rizikai. Šis
veterinarinis vaistas naudotinas tik tada,
kai tuo pačiu metu reikalingas naudojimas nuo erkių ar blusų ir
vieno arba daugiau tikslinių parazitų.
Katėms, užsikrėtusioms erkėmis ir blusomis, gydyti užtikrinant
greitą ir ilgalaikį naikinamąjį poveikį
blusoms (
_Ctenocephalides felis_
) ir erkėms (
_Ixodes ricinus)_
, kuris trunka
_ _
12 sav.
Blu
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms
katėms (1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio katėms (> 2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms
katėms (> 6,25–12,5 kg)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
kiekviename ml tirpalo yra 280 mg fluralanero ir 14 mg moksidektino.
Kiekvienoje pipetėje yra:
BRAVECTO PLUS UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS
PIPETĖS TŪRIS (ML)
FLURALANERAS
(MG)
MOKSIDEKTINAS
(MG)
mažoms katėms 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
vidutinio dydžio katėms >2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
didelėms katėms >6,25–12,5 kg
1,79
500
25
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilhidroksitolueno 1,07 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais: erkėmis arba
blusomis ir ausų erkėmis, virškinimo
trakto nematodais arba širdies kirmėlėmis, ar jo rizikai. Šis
veterinarinis vaistas naudotinas tik tada,
kai tuo pačiu metu reikalingas naudojimas nuo erkių ar blusų ir
vieno arba daugiau tikslinių parazitų.
Katėms, užsikrėtusioms erkėmis ir blusomis, gydyti užtikrinant
greitą ir ilgalaikį naikinamąjį poveikį
blusoms (
_Ctenocephalides felis_
) ir erkėms (
_Ixodes ricinus)_
, kuris trunka
_ _
12 sav. Blusos ir erkės turi
prisitvirtinti prie šeimininko ir pradėti maitintis, kad būtų
paveiktos veikliąja medžiaga.
Šis veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo
blusų sukelto alerginio dermatito
(BAD) strategijos dalis.
Gydyti nuo užsikrėtimo ausų erkėmis (
_Otodectes cynotis_
).
Gydyti nuo užsikrėtimo askaridėmis (ketvirtos stadijos lervomis,
nesubrendusiomis suaugusiomis ir
suaugusiomis
_Toxocar
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel spanska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel danska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel tyska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel estniska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel engelska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel franska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel italienska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel polska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel finska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel svenska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel norska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 07-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel isländska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 07-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 12-02-2020

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik