Bravecto Plus

Land: Europese Unie

Taal: Litouws

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
07-12-2021

Werkstoffen:

fluralaner, ožkos

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QP54AB52

INN (Algemene Internationale Benaming):

fluralaner, moxidectin

Therapeutische categorie:

Katės

Therapeutisch gebied:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

therapeutische indicaties:

Katėms, arba gresia, sumaišyti parazitinės invazijos pagal erkių ar blusų ir ausų erkių, virškinimo trakto nematodų ar heartworm. Veterinarinis vaistas yra tik nurodyta, kada naudoti nuo erkių ar blusų ir vienas ar daugiau kitų tikslinių parazitų, yra nurodyta, tuo pačiu metu. Gydymo erkių ir blusų invazijos katės suteikti neatidėliotiną ir nuolat blusų (Ctenocephalides felis) ir erkių (Ixodes ricinus) žuvo veikla 12 savaičių. Blusos ir erkės turi pridėti prie kompiuterio ir pradėti šerti siekiant sąlyčio su veikliąja medžiaga. Produktas gali būti naudojamas kaip blusų alerginio dermatito (FAD) gydymo strategijos dalis.. Gydymo antplūdžių su ausų erkutės (Otodectes cynotis). Gydymo infekcijų, žarnyno roundworm (4 stadijos lervos, nesubrendęs suaugusiųjų ir suaugusiems Toxocara cat) ir hookworm (4 stadijos lervos, nesubrendęs suaugusiųjų ir suaugusiems Ancylostoma tubaeforme). Kai vartojamas kelis kartus per 12 savaičių intervalu, produktas nuolat neleidžia heartworm liga, kurią sukelia Dirofilaria immitis.

Product samenvatting:

Revision: 8

Autorisatie-status:

Įgaliotas

Autorisatie datum:

2018-05-08

Bijsluiter

                                19
B. INFORMACINIS LAPELIS
20
INFORMACINIS LAPELIS
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS MAŽOMS
KATĖMS (1,2–2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS VIDUTINIO
DYDŽIO KATĖMS (> 2,8–6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS DIDELĖMS
KATĖMS (> 6,25–12,5 KG)
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms
katėms (1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio katėms (> 2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms
katėms (> 6,25–12,5 kg)
Fluralaneras / moksidektinas
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekviename ml tirpalo yra 280 mg fluralanero ir 14 mg moksidektino.
Kiekvienoje pipetėje yra:
BRAVECTO PLUS UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS
PIPETĖS TŪRIS (ML)
FLURALANERAS
(MG)
MOKSIDEKTINAS
(MG)
mažoms katėms 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
vidutinio dydžio katėms >2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
didelėms katėms >6,25–12,5 kg
1,79
500
25
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilhidroksitolueno 1,07 mg/ml.
Skaidrus bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais: erkėmis arba
blusomis ir ausų erkėmis, virškinimo
trakto nematodais arba širdies kirmėlėmis, ar jo rizikai. Šis
veterinarinis vaistas naudotinas tik tada,
kai tuo pačiu metu reikalingas naudojimas nuo erkių ar blusų ir
vieno arba daugiau tikslinių parazitų.
Katėms, užsikrėtusioms erkėmis ir blusomis, gydyti užtikrinant
greitą ir ilgalaikį naikinamąjį poveikį
blusoms (
_Ctenocephalides felis_
) ir erkėms (
_Ixodes ricinus)_
, kuris trunka
_ _
12 sav.
Blu
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms
katėms (1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio katėms (> 2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms
katėms (> 6,25–12,5 kg)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
kiekviename ml tirpalo yra 280 mg fluralanero ir 14 mg moksidektino.
Kiekvienoje pipetėje yra:
BRAVECTO PLUS UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS
PIPETĖS TŪRIS (ML)
FLURALANERAS
(MG)
MOKSIDEKTINAS
(MG)
mažoms katėms 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
vidutinio dydžio katėms >2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
didelėms katėms >6,25–12,5 kg
1,79
500
25
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilhidroksitolueno 1,07 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais: erkėmis arba
blusomis ir ausų erkėmis, virškinimo
trakto nematodais arba širdies kirmėlėmis, ar jo rizikai. Šis
veterinarinis vaistas naudotinas tik tada,
kai tuo pačiu metu reikalingas naudojimas nuo erkių ar blusų ir
vieno arba daugiau tikslinių parazitų.
Katėms, užsikrėtusioms erkėmis ir blusomis, gydyti užtikrinant
greitą ir ilgalaikį naikinamąjį poveikį
blusoms (
_Ctenocephalides felis_
) ir erkėms (
_Ixodes ricinus)_
, kuris trunka
_ _
12 sav. Blusos ir erkės turi
prisitvirtinti prie šeimininko ir pradėti maitintis, kad būtų
paveiktos veikliąja medžiaga.
Šis veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo
blusų sukelto alerginio dermatito
(BAD) strategijos dalis.
Gydyti nuo užsikrėtimo ausų erkėmis (
_Otodectes cynotis_
).
Gydyti nuo užsikrėtimo askaridėmis (ketvirtos stadijos lervomis,
nesubrendusiomis suaugusiomis ir
suaugusiomis
_Toxocar
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Deens 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Deens 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Duits 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Duits 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Engels 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Engels 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Frans 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Frans 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Pools 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Pools 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Fins 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Fins 07-12-2021
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 12-02-2020
Bijsluiter Bijsluiter Noors 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Noors 07-12-2021
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 07-12-2021
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 07-12-2021
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 07-12-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 12-02-2020

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten