Bravecto Plus

国家: 欧盟

语言: 立陶宛文

来源: EMA (European Medicines Agency)

资料单张 资料单张 (PIL)
07-12-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-02-2020

有效成分:

fluralaner, ožkos

可用日期:

Intervet International B.V.

ATC代码:

QP54AB52

INN(国际名称):

fluralaner, moxidectin

治疗组:

Katės

治疗领域:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

疗效迹象:

Katėms, arba gresia, sumaišyti parazitinės invazijos pagal erkių ar blusų ir ausų erkių, virškinimo trakto nematodų ar heartworm. Veterinarinis vaistas yra tik nurodyta, kada naudoti nuo erkių ar blusų ir vienas ar daugiau kitų tikslinių parazitų, yra nurodyta, tuo pačiu metu. Gydymo erkių ir blusų invazijos katės suteikti neatidėliotiną ir nuolat blusų (Ctenocephalides felis) ir erkių (Ixodes ricinus) žuvo veikla 12 savaičių. Blusos ir erkės turi pridėti prie kompiuterio ir pradėti šerti siekiant sąlyčio su veikliąja medžiaga. Produktas gali būti naudojamas kaip blusų alerginio dermatito (FAD) gydymo strategijos dalis.. Gydymo antplūdžių su ausų erkutės (Otodectes cynotis). Gydymo infekcijų, žarnyno roundworm (4 stadijos lervos, nesubrendęs suaugusiųjų ir suaugusiems Toxocara cat) ir hookworm (4 stadijos lervos, nesubrendęs suaugusiųjų ir suaugusiems Ancylostoma tubaeforme). Kai vartojamas kelis kartus per 12 savaičių intervalu, produktas nuolat neleidžia heartworm liga, kurią sukelia Dirofilaria immitis.

產品總結:

Revision: 8

授权状态:

Įgaliotas

授权日期:

2018-05-08

资料单张

                                19
B. INFORMACINIS LAPELIS
20
INFORMACINIS LAPELIS
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS MAŽOMS
KATĖMS (1,2–2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS VIDUTINIO
DYDŽIO KATĖMS (> 2,8–6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS DIDELĖMS
KATĖMS (> 6,25–12,5 KG)
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms
katėms (1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio katėms (> 2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms
katėms (> 6,25–12,5 kg)
Fluralaneras / moksidektinas
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekviename ml tirpalo yra 280 mg fluralanero ir 14 mg moksidektino.
Kiekvienoje pipetėje yra:
BRAVECTO PLUS UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS
PIPETĖS TŪRIS (ML)
FLURALANERAS
(MG)
MOKSIDEKTINAS
(MG)
mažoms katėms 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
vidutinio dydžio katėms >2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
didelėms katėms >6,25–12,5 kg
1,79
500
25
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilhidroksitolueno 1,07 mg/ml.
Skaidrus bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais: erkėmis arba
blusomis ir ausų erkėmis, virškinimo
trakto nematodais arba širdies kirmėlėmis, ar jo rizikai. Šis
veterinarinis vaistas naudotinas tik tada,
kai tuo pačiu metu reikalingas naudojimas nuo erkių ar blusų ir
vieno arba daugiau tikslinių parazitų.
Katėms, užsikrėtusioms erkėmis ir blusomis, gydyti užtikrinant
greitą ir ilgalaikį naikinamąjį poveikį
blusoms (
_Ctenocephalides felis_
) ir erkėms (
_Ixodes ricinus)_
, kuris trunka
_ _
12 sav.
Blu
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms
katėms (1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio katėms (> 2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms
katėms (> 6,25–12,5 kg)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
kiekviename ml tirpalo yra 280 mg fluralanero ir 14 mg moksidektino.
Kiekvienoje pipetėje yra:
BRAVECTO PLUS UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS
PIPETĖS TŪRIS (ML)
FLURALANERAS
(MG)
MOKSIDEKTINAS
(MG)
mažoms katėms 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
vidutinio dydžio katėms >2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
didelėms katėms >6,25–12,5 kg
1,79
500
25
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilhidroksitolueno 1,07 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais: erkėmis arba
blusomis ir ausų erkėmis, virškinimo
trakto nematodais arba širdies kirmėlėmis, ar jo rizikai. Šis
veterinarinis vaistas naudotinas tik tada,
kai tuo pačiu metu reikalingas naudojimas nuo erkių ar blusų ir
vieno arba daugiau tikslinių parazitų.
Katėms, užsikrėtusioms erkėmis ir blusomis, gydyti užtikrinant
greitą ir ilgalaikį naikinamąjį poveikį
blusoms (
_Ctenocephalides felis_
) ir erkėms (
_Ixodes ricinus)_
, kuris trunka
_ _
12 sav. Blusos ir erkės turi
prisitvirtinti prie šeimininko ir pradėti maitintis, kad būtų
paveiktos veikliąja medžiaga.
Šis veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo
blusų sukelto alerginio dermatito
(BAD) strategijos dalis.
Gydyti nuo užsikrėtimo ausų erkėmis (
_Otodectes cynotis_
).
Gydyti nuo užsikrėtimo askaridėmis (ketvirtos stadijos lervomis,
nesubrendusiomis suaugusiomis ir
suaugusiomis
_Toxocar
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 07-12-2021
产品特点 产品特点 保加利亚文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 12-02-2020
资料单张 资料单张 西班牙文 07-12-2021
产品特点 产品特点 西班牙文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 12-02-2020
资料单张 资料单张 捷克文 07-12-2021
产品特点 产品特点 捷克文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 12-02-2020
资料单张 资料单张 丹麦文 07-12-2021
产品特点 产品特点 丹麦文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 12-02-2020
资料单张 资料单张 德文 07-12-2021
产品特点 产品特点 德文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 德文 12-02-2020
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 07-12-2021
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 12-02-2020
资料单张 资料单张 希腊文 07-12-2021
产品特点 产品特点 希腊文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 12-02-2020
资料单张 资料单张 英文 07-12-2021
产品特点 产品特点 英文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 英文 12-02-2020
资料单张 资料单张 法文 07-12-2021
产品特点 产品特点 法文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 法文 12-02-2020
资料单张 资料单张 意大利文 07-12-2021
产品特点 产品特点 意大利文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 12-02-2020
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 07-12-2021
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 12-02-2020
资料单张 资料单张 匈牙利文 07-12-2021
产品特点 产品特点 匈牙利文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 12-02-2020
资料单张 资料单张 马耳他文 07-12-2021
产品特点 产品特点 马耳他文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 12-02-2020
资料单张 资料单张 荷兰文 07-12-2021
产品特点 产品特点 荷兰文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 12-02-2020
资料单张 资料单张 波兰文 07-12-2021
产品特点 产品特点 波兰文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 12-02-2020
资料单张 资料单张 葡萄牙文 07-12-2021
产品特点 产品特点 葡萄牙文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 12-02-2020
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 07-12-2021
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 12-02-2020
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 07-12-2021
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 12-02-2020
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 07-12-2021
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 12-02-2020
资料单张 资料单张 芬兰文 07-12-2021
产品特点 产品特点 芬兰文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 12-02-2020
资料单张 资料单张 瑞典文 07-12-2021
产品特点 产品特点 瑞典文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 12-02-2020
资料单张 资料单张 挪威文 07-12-2021
产品特点 产品特点 挪威文 07-12-2021
资料单张 资料单张 冰岛文 07-12-2021
产品特点 产品特点 冰岛文 07-12-2021
资料单张 资料单张 克罗地亚文 07-12-2021
产品特点 产品特点 克罗地亚文 07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 12-02-2020

查看文件历史