Bravecto Plus

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Lituavi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
07-12-2021

Bahan aktif:

fluralaner, ožkos

Tersedia dari:

Intervet International B.V.

Kode ATC:

QP54AB52

INN (Nama Internasional):

fluralaner, moxidectin

Kelompok Terapi:

Katės

Area terapi:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Indikasi Terapi:

Katėms, arba gresia, sumaišyti parazitinės invazijos pagal erkių ar blusų ir ausų erkių, virškinimo trakto nematodų ar heartworm. Veterinarinis vaistas yra tik nurodyta, kada naudoti nuo erkių ar blusų ir vienas ar daugiau kitų tikslinių parazitų, yra nurodyta, tuo pačiu metu. Gydymo erkių ir blusų invazijos katės suteikti neatidėliotiną ir nuolat blusų (Ctenocephalides felis) ir erkių (Ixodes ricinus) žuvo veikla 12 savaičių. Blusos ir erkės turi pridėti prie kompiuterio ir pradėti šerti siekiant sąlyčio su veikliąja medžiaga. Produktas gali būti naudojamas kaip blusų alerginio dermatito (FAD) gydymo strategijos dalis.. Gydymo antplūdžių su ausų erkutės (Otodectes cynotis). Gydymo infekcijų, žarnyno roundworm (4 stadijos lervos, nesubrendęs suaugusiųjų ir suaugusiems Toxocara cat) ir hookworm (4 stadijos lervos, nesubrendęs suaugusiųjų ir suaugusiems Ancylostoma tubaeforme). Kai vartojamas kelis kartus per 12 savaičių intervalu, produktas nuolat neleidžia heartworm liga, kurią sukelia Dirofilaria immitis.

Ringkasan produk:

Revision: 8

Status otorisasi:

Įgaliotas

Tanggal Otorisasi:

2018-05-08

Selebaran informasi

                                19
B. INFORMACINIS LAPELIS
20
INFORMACINIS LAPELIS
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS MAŽOMS
KATĖMS (1,2–2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS VIDUTINIO
DYDŽIO KATĖMS (> 2,8–6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS DIDELĖMS
KATĖMS (> 6,25–12,5 KG)
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms
katėms (1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio katėms (> 2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms
katėms (> 6,25–12,5 kg)
Fluralaneras / moksidektinas
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekviename ml tirpalo yra 280 mg fluralanero ir 14 mg moksidektino.
Kiekvienoje pipetėje yra:
BRAVECTO PLUS UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS
PIPETĖS TŪRIS (ML)
FLURALANERAS
(MG)
MOKSIDEKTINAS
(MG)
mažoms katėms 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
vidutinio dydžio katėms >2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
didelėms katėms >6,25–12,5 kg
1,79
500
25
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilhidroksitolueno 1,07 mg/ml.
Skaidrus bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais: erkėmis arba
blusomis ir ausų erkėmis, virškinimo
trakto nematodais arba širdies kirmėlėmis, ar jo rizikai. Šis
veterinarinis vaistas naudotinas tik tada,
kai tuo pačiu metu reikalingas naudojimas nuo erkių ar blusų ir
vieno arba daugiau tikslinių parazitų.
Katėms, užsikrėtusioms erkėmis ir blusomis, gydyti užtikrinant
greitą ir ilgalaikį naikinamąjį poveikį
blusoms (
_Ctenocephalides felis_
) ir erkėms (
_Ixodes ricinus)_
, kuris trunka
_ _
12 sav.
Blu
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms
katėms (1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio katėms (> 2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms
katėms (> 6,25–12,5 kg)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
kiekviename ml tirpalo yra 280 mg fluralanero ir 14 mg moksidektino.
Kiekvienoje pipetėje yra:
BRAVECTO PLUS UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS
PIPETĖS TŪRIS (ML)
FLURALANERAS
(MG)
MOKSIDEKTINAS
(MG)
mažoms katėms 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
vidutinio dydžio katėms >2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
didelėms katėms >6,25–12,5 kg
1,79
500
25
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilhidroksitolueno 1,07 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais: erkėmis arba
blusomis ir ausų erkėmis, virškinimo
trakto nematodais arba širdies kirmėlėmis, ar jo rizikai. Šis
veterinarinis vaistas naudotinas tik tada,
kai tuo pačiu metu reikalingas naudojimas nuo erkių ar blusų ir
vieno arba daugiau tikslinių parazitų.
Katėms, užsikrėtusioms erkėmis ir blusomis, gydyti užtikrinant
greitą ir ilgalaikį naikinamąjį poveikį
blusoms (
_Ctenocephalides felis_
) ir erkėms (
_Ixodes ricinus)_
, kuris trunka
_ _
12 sav. Blusos ir erkės turi
prisitvirtinti prie šeimininko ir pradėti maitintis, kad būtų
paveiktos veikliąja medžiaga.
Šis veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo
blusų sukelto alerginio dermatito
(BAD) strategijos dalis.
Gydyti nuo užsikrėtimo ausų erkėmis (
_Otodectes cynotis_
).
Gydyti nuo užsikrėtimo askaridėmis (ketvirtos stadijos lervomis,
nesubrendusiomis suaugusiomis ir
suaugusiomis
_Toxocar
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 12-02-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 07-12-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 07-12-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 07-12-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 07-12-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 12-02-2020

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen