Bravecto Plus

Država: Europska Unija

Jezik: litavski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
07-12-2021

Aktivni sastojci:

fluralaner, ožkos

Dostupno od:

Intervet International B.V.

ATC koda:

QP54AB52

INN (International ime):

fluralaner, moxidectin

Terapijska grupa:

Katės

Područje terapije:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Terapijske indikacije:

Katėms, arba gresia, sumaišyti parazitinės invazijos pagal erkių ar blusų ir ausų erkių, virškinimo trakto nematodų ar heartworm. Veterinarinis vaistas yra tik nurodyta, kada naudoti nuo erkių ar blusų ir vienas ar daugiau kitų tikslinių parazitų, yra nurodyta, tuo pačiu metu. Gydymo erkių ir blusų invazijos katės suteikti neatidėliotiną ir nuolat blusų (Ctenocephalides felis) ir erkių (Ixodes ricinus) žuvo veikla 12 savaičių. Blusos ir erkės turi pridėti prie kompiuterio ir pradėti šerti siekiant sąlyčio su veikliąja medžiaga. Produktas gali būti naudojamas kaip blusų alerginio dermatito (FAD) gydymo strategijos dalis.. Gydymo antplūdžių su ausų erkutės (Otodectes cynotis). Gydymo infekcijų, žarnyno roundworm (4 stadijos lervos, nesubrendęs suaugusiųjų ir suaugusiems Toxocara cat) ir hookworm (4 stadijos lervos, nesubrendęs suaugusiųjų ir suaugusiems Ancylostoma tubaeforme). Kai vartojamas kelis kartus per 12 savaičių intervalu, produktas nuolat neleidžia heartworm liga, kurią sukelia Dirofilaria immitis.

Proizvod sažetak:

Revision: 8

Status autorizacije:

Įgaliotas

Datum autorizacije:

2018-05-08

Uputa o lijeku

                                19
B. INFORMACINIS LAPELIS
20
INFORMACINIS LAPELIS
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS MAŽOMS
KATĖMS (1,2–2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS VIDUTINIO
DYDŽIO KATĖMS (> 2,8–6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS DIDELĖMS
KATĖMS (> 6,25–12,5 KG)
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms
katėms (1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio katėms (> 2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms
katėms (> 6,25–12,5 kg)
Fluralaneras / moksidektinas
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekviename ml tirpalo yra 280 mg fluralanero ir 14 mg moksidektino.
Kiekvienoje pipetėje yra:
BRAVECTO PLUS UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS
PIPETĖS TŪRIS (ML)
FLURALANERAS
(MG)
MOKSIDEKTINAS
(MG)
mažoms katėms 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
vidutinio dydžio katėms >2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
didelėms katėms >6,25–12,5 kg
1,79
500
25
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilhidroksitolueno 1,07 mg/ml.
Skaidrus bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais: erkėmis arba
blusomis ir ausų erkėmis, virškinimo
trakto nematodais arba širdies kirmėlėmis, ar jo rizikai. Šis
veterinarinis vaistas naudotinas tik tada,
kai tuo pačiu metu reikalingas naudojimas nuo erkių ar blusų ir
vieno arba daugiau tikslinių parazitų.
Katėms, užsikrėtusioms erkėmis ir blusomis, gydyti užtikrinant
greitą ir ilgalaikį naikinamąjį poveikį
blusoms (
_Ctenocephalides felis_
) ir erkėms (
_Ixodes ricinus)_
, kuris trunka
_ _
12 sav.
Blu
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms
katėms (1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio katėms (> 2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms
katėms (> 6,25–12,5 kg)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
kiekviename ml tirpalo yra 280 mg fluralanero ir 14 mg moksidektino.
Kiekvienoje pipetėje yra:
BRAVECTO PLUS UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS
PIPETĖS TŪRIS (ML)
FLURALANERAS
(MG)
MOKSIDEKTINAS
(MG)
mažoms katėms 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
vidutinio dydžio katėms >2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
didelėms katėms >6,25–12,5 kg
1,79
500
25
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilhidroksitolueno 1,07 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais: erkėmis arba
blusomis ir ausų erkėmis, virškinimo
trakto nematodais arba širdies kirmėlėmis, ar jo rizikai. Šis
veterinarinis vaistas naudotinas tik tada,
kai tuo pačiu metu reikalingas naudojimas nuo erkių ar blusų ir
vieno arba daugiau tikslinių parazitų.
Katėms, užsikrėtusioms erkėmis ir blusomis, gydyti užtikrinant
greitą ir ilgalaikį naikinamąjį poveikį
blusoms (
_Ctenocephalides felis_
) ir erkėms (
_Ixodes ricinus)_
, kuris trunka
_ _
12 sav. Blusos ir erkės turi
prisitvirtinti prie šeimininko ir pradėti maitintis, kad būtų
paveiktos veikliąja medžiaga.
Šis veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo
blusų sukelto alerginio dermatito
(BAD) strategijos dalis.
Gydyti nuo užsikrėtimo ausų erkėmis (
_Otodectes cynotis_
).
Gydyti nuo užsikrėtimo askaridėmis (ketvirtos stadijos lervomis,
nesubrendusiomis suaugusiomis ir
suaugusiomis
_Toxocar
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 07-12-2021
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 07-12-2021
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 12-02-2020

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata