Country: Европска Унија
Језик: Бугарски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
левофлоксацин
Chiesi Farmaceutici S.p.A
J01MA12
levofloxacin
Антибактериални средства за подаване на заявления,
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Quinsair е показан за лечение на хронични белодробни инфекции, причинени от pseudomonas инфекция при възрастни пациенти с муковисцидозом. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.
Revision: 15
упълномощен
2015-03-25
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8. 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Quinsair 240 mg разтвор за небулизатор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml от разтвора за небулизатор съдържа левофлоксацин хемихидрат, еквивалентен на 100 mg левофлоксацин. Всяка ампула съдържа 240 mg левофлоксацин _(levofloxacin)_. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Разтвор за небулизатор. Бистър, бледожълт разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Quinsair е показан за лечение на хронични белодробни инфекции, дължащи се на _Pseudomonas _ _aeruginosa_, при възрастни пациенти с кистозна фиброза (за КФ вж. точка 5.1). Трябва да се вземат под внимание официалните препоръки за правилно прилагане на антибактериални лекарствени продукти. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Препоръчителната доза е 240 mg (една ампула), прилаган Прочитајте комплетан документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8. 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Quinsair 240 mg разтвор за небулизатор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml от разтвора за небулизатор съдържа левофлоксацин хемихидрат, еквивалентен на 100 mg левофлоксацин. Всяка ампула съдържа 240 mg левофлоксацин _(levofloxacin)_. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Разтвор за небулизатор. Бистър, бледожълт разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Quinsair е показан за лечение на хронични белодробни инфекции, дължащи се на _Pseudomonas _ _aeruginosa_, при възрастни пациенти с кистозна фиброза (за КФ вж. точка 5.1). Трябва да се вземат под внимание официалните препоръки за правилно прилагане на антибактериални лекарствени продукти. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Препоръчителната доза е 240 mg (една ампула), прилаган Прочитајте комплетан документ