Quinsair

Krajina: Európska únia

Jazyk: bulharčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

левофлоксацин

Dostupné z:

Chiesi Farmaceutici S.p.A

ATC kód:

J01MA12

INN (Medzinárodný Name):

levofloxacin

Terapeutické skupiny:

Антибактериални средства за подаване на заявления,

Terapeutické oblasti:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

Terapeutické indikácie:

Quinsair е показан за лечение на хронични белодробни инфекции, причинени от pseudomonas инфекция при възрастни пациенти с муковисцидозом. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Prehľad produktov:

Revision: 15

Stav Autorizácia:

упълномощен

Dátum Autorizácia:

2015-03-25

Príbalový leták

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ
НА
ЛЕКАРСТВЕНИЯ
ПРОДУКТ
Quinsair 240 mg разтвор за небулизатор
2.
КАЧЕСТВЕН
И
КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
1 ml от разтвора за небулизатор съдържа
левофлоксацин хемихидрат,
еквивалентен на 100 mg
левофлоксацин. Всяка ампула съдържа 240
mg левофлоксацин _(levofloxacin)_.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА
ФОРМА
Разтвор за небулизатор.
Бистър, бледожълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ
ПОКАЗАНИЯ
Quinsair е показан за лечение на хронични
белодробни инфекции, дължащи се на
_Pseudomonas _
_aeruginosa_, при възрастни пациенти с
кистозна фиброза (за КФ вж. точка 5.1).
Трябва да се вземат под внимание
официалните препоръки за правилно
прилагане на
антибактериални лекарствени
продукти.
4.2
ДОЗИРОВКА
И
НАЧИН
НА
ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е 240 mg (една
ампула), прилаган�

Súhrn charakteristických

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ
НА
ЛЕКАРСТВЕНИЯ
ПРОДУКТ
Quinsair 240 mg разтвор за небулизатор
2.
КАЧЕСТВЕН
И
КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
1 ml от разтвора за небулизатор съдържа
левофлоксацин хемихидрат,
еквивалентен на 100 mg
левофлоксацин. Всяка ампула съдържа 240
mg левофлоксацин _(levofloxacin)_.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА
ФОРМА
Разтвор за небулизатор.
Бистър, бледожълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ
ПОКАЗАНИЯ
Quinsair е показан за лечение на хронични
белодробни инфекции, дължащи се на
_Pseudomonas _
_aeruginosa_, при възрастни пациенти с
кистозна фиброза (за КФ вж. точка 5.1).
Трябва да се вземат под внимание
официалните препоръки за правилно
прилагане на
антибактериални лекарствени
продукти.
4.2
ДОЗИРОВКА
И
НАЧИН
НА
ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е 240 mg (една
ампула), прилаган�