Quinsair

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: বুলগেরিয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

левофлоксацин

থেকে পাওয়া:

Chiesi Farmaceutici S.p.A

এটিসি কোড:

J01MA12

INN (International Name):

levofloxacin

Therapeutic group:

Антибактериални средства за подаване на заявления,

Therapeutic area:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Quinsair е показан за лечение на хронични белодробни инфекции, причинени от pseudomonas инфекция при възрастни пациенти с муковисцидозом. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 15

অনুমোদন অবস্থা:

упълномощен

অনুমোদন তারিখ:

2015-03-25

তথ্য লিফলেট

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ
НА
ЛЕКАРСТВЕНИЯ
ПРОДУКТ
Quinsair 240 mg разтвор за небулизатор
2.
КАЧЕСТВЕН
И
КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
1 ml от разтвора за небулизатор съдържа
левофлоксацин хемихидрат,
еквивалентен на 100 mg
левофлоксацин. Всяка ампула съдържа 240
mg левофлоксацин _(levofloxacin)_.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА
ФОРМА
Разтвор за небулизатор.
Бистър, бледожълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ
ПОКАЗАНИЯ
Quinsair е показан за лечение на хронични
белодробни инфекции, дължащи се на
_Pseudomonas _
_aeruginosa_, при възрастни пациенти с
кистозна фиброза (за КФ вж. точка 5.1).
Трябва да се вземат под внимание
официалните препоръки за правилно
прилагане на
антибактериални лекарствени
продукти.
4.2
ДОЗИРОВКА
И
НАЧИН
НА
ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е 240 mg (една
ампула), прилаган�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ
НА
ЛЕКАРСТВЕНИЯ
ПРОДУКТ
Quinsair 240 mg разтвор за небулизатор
2.
КАЧЕСТВЕН
И
КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
1 ml от разтвора за небулизатор съдържа
левофлоксацин хемихидрат,
еквивалентен на 100 mg
левофлоксацин. Всяка ампула съдържа 240
mg левофлоксацин _(levofloxacin)_.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА
ФОРМА
Разтвор за небулизатор.
Бистър, бледожълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ
ПОКАЗАНИЯ
Quinsair е показан за лечение на хронични
белодробни инфекции, дължащи се на
_Pseudomonas _
_aeruginosa_, при възрастни пациенти с
кистозна фиброза (за КФ вж. точка 5.1).
Трябва да се вземат под внимание
официалните препоръки за правилно
прилагане на
антибактериални лекарствени
продукти.
4.2
ДОЗИРОВКА
И
НАЧИН
НА
ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е 240 mg (една
ампула), прилаган�