Quinsair
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
22-12-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
22-12-2022
Public Assessment Report
(PAR)
12-06-2015
Active ingredient:
левофлоксацин
Available from:
Chiesi Farmaceutici S.p.A
ATC code:
J01MA12
INN (International Name):
levofloxacin
Therapeutic group:
Антибактериални средства за подаване на заявления,
Therapeutic area:
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Therapeutic indications:
Quinsair е показан за лечение на хронични белодробни инфекции, причинени от pseudomonas инфекция при възрастни пациенти с муковисцидозом. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.
Product summary:
Revision: 15
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2015-03-25
Patient Information leaflet
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ
НА
ЛЕКАРСТВЕНИЯ
ПРОДУКТ
Quinsair 240 mg разтвор за небулизатор
2.
КАЧЕСТВЕН
И
КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
1 ml от разтвора за небулизатор съдържа
левофлоксацин хемихидрат,
еквивалентен на 100 mg
левофлоксацин. Всяка ампула съдържа 240
mg левофлоксацин _(levofloxacin)_.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА
ФОРМА
Разтвор за небулизатор.
Бистър, бледожълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ
ПОКАЗАНИЯ
Quinsair е показан за лечение на хронични
белодробни инфекции, дължащи се на
_Pseudomonas _
_aeruginosa_, при възрастни пациенти с
кистозна фиброза (за КФ вж. точка 5.1).
Трябва да се вземат под внимание
официалните препоръки за правилно
прилагане на
антибактериални лекарствени
продукти.
4.2
ДОЗИРОВКА
И
НАЧИН
НА
ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е 240 mg (една
ампула), прилаган
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ
НА
ЛЕКАРСТВЕНИЯ
ПРОДУКТ
Quinsair 240 mg разтвор за небулизатор
2.
КАЧЕСТВЕН
И
КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
1 ml от разтвора за небулизатор съдържа
левофлоксацин хемихидрат,
еквивалентен на 100 mg
левофлоксацин. Всяка ампула съдържа 240
mg левофлоксацин _(levofloxacin)_.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА
ФОРМА
Разтвор за небулизатор.
Бистър, бледожълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ
ПОКАЗАНИЯ
Quinsair е показан за лечение на хронични
белодробни инфекции, дължащи се на
_Pseudomonas _
_aeruginosa_, при възрастни пациенти с
кистозна фиброза (за КФ вж. точка 5.1).
Трябва да се вземат под внимание
официалните препоръки за правилно
прилагане на
антибактериални лекарствени
продукти.
4.2
ДОЗИРОВКА
И
НАЧИН
НА
ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е 240 mg (една
ампула), прилаган
Read the complete document
