Country: Европска Унија
Језик: Бугарски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
свински цирковирус тип 2 ORF2 субединичен антиген
Intervet International BV
QI09AA07
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus
Прасета
Имунологични средства за суици
За активна имунизация на свинете за намаляване на вирусния товар в кръвта и от лимфоидни тъкани и намаляване на загуба на тегло, свързани с свинско месо-цирковирус тип 2 инфекции, възникнали в периода на угояване. Офанзивата на имунитета: 2 weeksDuration на имунитета: 22 седмица.
Revision: 7
упълномощен
2009-01-12
17 B. ЛИСТОВКА 18 ЛИСТОВКА PORCILIS PCV ИНЖЕКЦИОННА ЕМУЛСИЯ ЗА ПРАСЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употребаи производител отговорен за освобождаване на партидата Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Porcilis PCV, инжекционна емулсия за прасета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (2 ml) съдържа: Porcine circovirus тип 2, ORF2 субединичен антиген: ≥ 3720 антигенни единици определени според _in vitro_ тест за активност (AlphaLISA) Аджуванти: 25 mg dl-α- tocopheryl acetate 346 mg light liquid paraffine. Инжекционна емулсия. Опалесцираща бяла с кафява ресуспендираща утайка. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на прасета за ограничаване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и намаляване на смъртността и загубата на телесна маса при прасета, инфектирани с _PCV2 _ инфекция по време на угоителния им период. Начало на имунитета: 2 седмици. Продължителност на имунитета: 22 седмици. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма. 6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ При лабораторните изследвания и полеви опит Прочитајте комплетан документ
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Porcilis PCV инжекционна емулсия за прасета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза (2 ml) съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Porcine circovirus тип 2, ORF2 субединичен антиген: > 3720 AU * * Антигенните единици определени според _in vitro_ тест за активност (AlphaLISA) АДЖУВАНТИ: Dl-α-tocopheryl acetate 25 mg Light liquid paraffin 346 mg EКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна емулсия. Опалесцираща бяла, с кафява ресуспендираща утайка. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на прасета за ограничаване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и намаляване на смъртността и загубата на телесна маса при прасета, инфектирани с _PCV _ инфекция по време на угоителния им период. Начало на имунитета: 2 седмици. Продължителност на имунитета: 22 седмици. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Резултати от проведените изследвания пока Прочитајте комплетан документ