23-03-2017
23-03-2017
15-01-2009
B. ЛИСТОВКА
ЛИСТОВКА ЗА:
Porcilis PCV инжектционна суспензия за прасета
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употребаи производител отговорен за освобождаване на партидата
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The NETHERLANDS
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Porcilis PCV, инжекционна суспензия за прасета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза (2 ml) съдържа:
Porcine circovirus
тип 2,
ORF2
антиген: ≥ 4.5 log
ELISA еденици (
in vitro
тест за активност при
пилета).
Аджуванти:
25 mg Dl-α- tocopheryl acetate
346 mg Light liquid paraffine.
Инжекционна суспензия. Опалесцираща бяла с кафява ресуспендираща утайка.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на прасета за ограничаване на вирусното натрупване в кръвта и
лимфоидните органи и намаляване на смъртността и загубата на тегло при прасета,
инфектирани с
PCV2
инфекция по време на угоителния им период.
Начало на имунитета:
2 седмици.
Продължителност на имунитета:
22 седмици.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
При лабораторните изследвания и полеви опити:
Много често е наблюдавана бързопреходна локална реакция на мястото на инжектирането,
като твърд, топъл, а в редки случаи и болезнен оток (диаметър до 10 cm), който се резорбира
напълно за период 14–21 дни, без да има последствия върху общото здравословно състояние на
животните. Често е наблюдавана умерена реакция на свръхчувствителност, проявяваща се със
слаби нервни признаци - тремор и/или възбуда, която преминава за няколко минути без да е
необходимо лечение. Краткотрайно повишаване на телесната температура с не по-вече от 1 °С,
много често е наблюдавано до 2 дни след ваксинацията. При индивидуални животни не често
се е наблюдавало повишаване на ректалната температура с 2.5 °С за не по-вече от 24 часа. При
някои прасета не често е наблюдавана депресия и намаляване на консумацията на храна за
около 5 дни. Ваксината може да предизвика временно намаляване на прираста след
приложението и.
След маркетиране на продукта:
В много редки случаи, могат да се появят анафилактичен тип реакции, които могат да бъдат
животозастрашаващи. При такива реакции, може да бъде необходимо лечение.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
- много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на
курса на едно лечение)
- чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
- не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни)
- редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни)
- много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на
този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия
ветеринарен лекар.
7.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Прасета.
8.
ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Една доза (2 ml) се инжектира интрамускулно във врата, в областта зад ухото, като се прилага
следната схема за ваксинация:
В случай на наличие на ниски до средни нива на майчини антитела срещу
PCV2
се препоръчва
еднократна ваксинация (2 ml) при прасета на възраст 3 седмици и по-големи.
Когато се очаква присъствие на по-високи нива на майчини антитела при прасетата, се
препоръчва следната схема: първа ваксинация (2 ml) при прасета на възраст 3–5 дни и втора
ваксинация (2 ml) 2–3 седмици по-късно.
Наличие на високи нива на майчини антитела може да се очаква ако прасетата са ваксинирани
срещу
PCV2
вирус или ако наскоро са били изложени на заразяване с теренен
PCV2
вирус с
високи титри. В тези случаи се препоръчва да се извършат PCV серологични изследвания,
използвайки подходящи диагностикуми, за да може се избере най-подходящата схема за
ваксинация. В случай на съмнение, прилагайте схемата за двукратна ваксинация.
9.
СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Преди употреба ваксината трябва да се остави при стайна температура (15
C – 25
и да се разклати добре преди употреба. Избягвайте многократното пробиване на флакона.
Използвайте стерилни спринцовки и игли. Избягвайте замърсяването. Избягвайте използването
на ваксинаторен инструментариум с гумени части.
10.
КАРЕНТЕН СРОК
Нула дни.
11.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Да се съхранява в хладилник (2
C – 8
Да се пази от замръзване. Да се пази от светлина.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен
върху картона и флакона.
12.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Да се ваксинират само здрави животни.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
За потребителите:
Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло. Случайното
инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при
инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако
не е оказана навреме лекарска помощ.
Ако по случайност сте инжектирани с този
ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас,
дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Ако болката продължава повече от 12 часа
след медицинския преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
За лекарите:
Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло. Дори да са инжектирани
малки количества, случайното инжектиране с този ветеринарномедицински продукт може да
предизвика поява на силен оток. При инжектиране в пръста е възможно развитие на исхемична
некроза и дори загуба на пръста. Нeoбходима е незабавна, компетентна хирургическа намеса.
Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са
засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Бременност и лактация
Не се прилага по време на бременност и лактация.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази
ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Поради тази причина, прилагането на
ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се
прецени според индивидуалния случай.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
След прилагане на две дози от ваксината не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни
от тези които са описани в т. 6.
Несъвместимости:
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
13.
СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ
ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат
за опазване на околната среда.
14.
ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu
15.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Размер на опаковката: картонени кутии съдържащи 1 или 10 флакона х 20, 50, 100, 200 или
500 ml (10, 25, 50, 100 или 250 дози)
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Porcilis PCV инжекционна емулсия за прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (2 ml) съдържа:
Активна субстанция :
Porcine circovirus
тип 2, ORF2 антиген: ≥ 4.5 log
ELISA единици
*Титър на антитела при
in vitro
тест за активност при пилета.
Аджуванти:
Dl-α-tocopheryl acetate
25 mg
Light liquid paraffin
346 mg
Eксципиенти:
За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия.
Опалесцираща бяла, с кафява ресуспендираща утайка.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е предназначен ВМП
Прасета.
4.2
Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
За активна имунизация на прасета за ограничаване на вирусното натрупване в кръвта и
лимфоидните органи и намаляване на смъртността и загубата на тегло при прасета,
инфектирани с
PCV
инфекция по време на угоителния им период.
Начало на имунитета:
2 седмици.
Продължителност на имунитета:
22 седмици.
4.3
Противопоказания
Няма.
4.4
Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Резултати от проведените изследвания показват, че при еднократна ваксинация, ваксината
преодолява ниски до средни нива на антитела и при двукратна ваксинация средни до високи
нива на майчини антитела при прасенцата.
Няма налични данни за употреба на тази ваксината при разплодни животни-нерези.
4.5
Специални предпазни мерки при употреба
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Да се ваксинират само здрави животни.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
За потребителите:
Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло. Случайното
инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при
инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако
не е оказана навреме лекарска помощ.
Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно
съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет
от лекаря.
За лекарите:
Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло. Дори да са инжектирани
малки количества, случайното инжектиране с този ветеринарномедицински продукт може да
предизвика поява на силен оток. При инжектиране в пръста е възможно развитие на исхемична
некроза и дори загуба на пръста. Нeoбходима е незабавна, компетентна хирургическа намеса.
Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са
засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
4.6
Неблагоприятни реакции (честота и важност)
При лабораторните изследвания и полеви опити:
Много често е наблюдавана, бързопреходна локална реакция в мястото на инжектирането, като
твърд, топъл, а в редки случаи болезнен оток (диаметър до 10 cm), който се резорбира напълно
за период от 14–21 дни, без да има последствия върху общото здравословно състояние на
животните. Често е наблюдавана умерена систематична реакция на свръхчувствителност,
проявяваща се със слаби нервни признаци- тремор и/или възбуда, която преминава за няколко
минути, без да е необходимо лечение. Краткотрайно повишаване на телесната температура с не
повече от 1 °С, много често е наблюдавано до 2 дни след ваксинацията. При индивидуални
животни не често се е наблюдавало повишаване на ректалната температура с 2.5 °С за не по-
вече от 24 часа. При някои прасета не често е наблюдавана депресия и намаляване на
консумацията на храна за около 5 дни. Ваксината може да предизвика временно намаляване на
прираста след приложението и.
След маркетиране на продукта:
В много редки случаи, могат да се появят анафилактичен тип реакции, които могат да бъдат
животозастрашаващи. При такива реакции, може да бъде необходимо лечение.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
- много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на
курса на едно лечение)
- чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
- не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни)
- редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни)
- много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
4.7
Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Не се прилага по време на бременност и лактация.
4.8
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на
взаимодействие
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази
ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Поради тази причина, прилагането на
ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се
прецени според индивидуалния случай.
4.9
Доза и начин на приложение
Преди употреба, ваксината трябва да се остави при стайна температура и да се разклати добре.
Избягвайте многократното пробиване на флакона. Използвайте стерилни спринцовки и игли.
Избягвайте замърсяването. Избягвайте използването на ваксинаторен инструментариум с
гумени части.
Ваксинация
Една доза (2 ml) се инжектира интрамускулно във врата, в областта зад ухото, като се прилага
следната схема за ваксинация:
При наличие на ниски до средни нива на майчини антитела срещу
PCV2
се препоръчва
еднократна ваксинация (2 ml) при прасета на възраст 3 седмици и по-големи.
Когато се очаква присъствие на по-високи нива на майчини антитела при прасетата, се
препоръчва следната схема: първа ваксинация (2 ml) при прасета на възраст 3–5 дни и втора
ваксинация (2 ml) 2–3 седмици по-късно.
Наличие на високи нива на майчини антитела може да се очаква, ако прасетата са ваксинирани
срещу
PCV2
вирус или ако наскоро са били изложени на заразяване с теренен
PCV2
вирус с
високи титри. В тези случаи се препоръчва да се извършат
PCV
серологични изследвания,
използвайки подходящи диагностикуми, за да може се избере най-подходящата схема за
ваксинация. В случай на съмнение, прилагайте схемата за двукратна ваксинация.
4.10
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
След прилагане на две дози от ваксината не са наблюдавани странични реакции, различни от
тези които са описани в т. 4.6.
4.11
Карентен срок
Нула дни.
5.
ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Фармакотерапевтична група: инактивирана
рorcine circovirus
ваксина.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07.
Ваксина за стимулиране на активен имунитет срещу
рorcine circovirus
тип 2.
6.
ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
6.1
Списък на ексципиентите
Dl-α-tocopheryl acetate
Light liquid paraffin
Polysorbate 80
Simethicon
Water for injections
6.2
Несъвместимости
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
6.3
Срок на годност
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа.
6.4.
Специални условия за съхранение на продукта
Да се съхранява в хладилник (2
C – 8
Да се пази от замръзване.
Да се пази от светлина.
6.5
Вид и състав на първичната опаковка
Картонени кутии, съдържащи 1 или 10 PET флакона x 20, 50, 100, 200 или 500 ml.
Флаконите са затворени с нутрил гумени тапи и запечатани с алуминиеви капачки.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
6.6
Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат
унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
7.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The NETHERLANDS
8.
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
EU/2/08/091/001–010
9.
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Дата на първо издаване на лиценз за употреба: 12/01/2009.
Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 13/12/2013
10.
ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Не е приложимо.
European Medicines Agency
Veterinary Medicines
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
EMEA European Medicines Agency, 2009. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
EMEA/V/C/135
ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR)
PORCILIS PCV
Резюме на EPAR за обществено ползване
Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена
оценка. В него се разяснява как Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна
употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да
се използва лекарството. Настоящият документ не може да замени прякото обсъждане
с Вашия ветеринарен лекар. Ако се нуждаете от повече информация за медицинското
състояние или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете
научното обсъждане (също част от EPAR).
Какво представлява Porcilis PCV?
Porcilis PCV е ваксина, предназначена за прасета, която се предлага под формата на
емулсия за инжектиране. Съдържа протеин (антиген) от свински цирковирус тип 2
(PCV2). Ваксината не съдържа жив PCV2.
За какво се използва Porcilis PCV?
Porcilis PCV се прилага за ваксиниране на прасета на възраст над три дни срещу
инфекция
PCV2. Това
помага
за
намаляване на
вирусното
натрупване
в кръвта
и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло при прасета, инфектирани
с PCV2 по време на угоителния им период.
Ваксината се прилага чрез инжектиране в мускул във врата в областта зад ухото.
Защита
срещу
PCV2
се
изгражда
най-рано
две
седмици
след
инжектирането
продължава 22 седмици.
Как действа Porcilis PCV?
Свинският цирковирус тип 2 (PCV2) е познат като причинител на множество синдроми
при
прасета,
известни
като
PCV2
цирковирусни
заболявания
по
свинете
(PCVD).
Общоприето е, че заразяването с PCV2 е важен, но недостатъчен фактор за причиняване
на заболяване. PCV2 свързаните инфекции могат да имат клинични симптоми като
загуба на тегло или липса на растеж, увеличени лимфни възли, затруднено дишане,
диария, светла кожа и жълтеница (пожълтяване на кожата).
Porcilis PCV е ваксина. Ваксините „обучават“ имунната система (естествената защита
на
организма)
да
се
защитава
срещу
заболявания.
Porcilis
съдържа
малки
количества протеин от PCV2. Когато ваксината се прилага на прасето, имунната му
система разпознава протеина като „чужд“ и реагира чрез изграждане на активен имунен
отговор. Поради това имунната система е в състояние да реагира по-бързо при излагане
на
вируса.
Този
активен
имунен
отговор
помага
за
защита
на
прасетата
срещу
заболяването, причинено от вируса.
EMEA 2009
Как е проучен Porcilis PCV?
Porcilis PCV е проучен при прасета в редица изпитвания. Проучванията се провеждат в
лабораторни условия, както и в типични условия за отглеждане, представителни за
различни системи в свиневъдството. Наблюдаваните мерки за ефективност включват
увеличаване
на
теглото,
смъртност
промяна
във
фекалната
и назалната
маса.
Имунният отговор в резултат на ваксинирането се проследява чрез определяне на
титрите на антителата във ваксинираните животни.
Какви ползи от Porcilis PCV са установени в проучванията?
Изпитванията
показват,
че
ваксинирането
на
прасета
Porcilis
помага
за
намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване
на загубата на тегло, свързана с PCV2 инфекция, по време на угоителния период.
Какви са рисковете, свързани с Porcilis PCV?
След ваксиниране могат да се появят бързопреходни локални реакции на мястото на
инжектиране, главно като твърд, топъл, а понякога и болезнен оток (с диаметър до 10
cm). Тези реакции отминават спонтанно за период от приблизително 14-21 дни, без да
има
значими
последствия
за
общото
здравословно
състояние
на
животните.
Непосредствено след ваксинирането могат да се наблюдават систематични реакции на
свръхчувствителност, проявяващи се със слаби нервни признаци като тремор и/или
възбуда, които обикновено преминават за няколко минути, без да е необходимо лечение.
Краткотрайно повишаване на телесната температура, не повече от 1°, може да се
наблюдава
до
два
дни
след
ваксинация.
Понякога
възможно
да
се
наблюдава
повишаване на ректалната температура до 2,5° за не повече от 24 часа. При някои
прасенца може да се появи депресия и да се наблюдава намаляване на консумацията на
храна за 5 дни. Ваксинацията може да предизвика временно намаляване на прираста в
периода, непосредствено след нейното приложение.
Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с
животното?
Porcilis PCV съдържа минерално масло. Инцидентно инжектиране/самоинжектиране
може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или
пръст; в редки случаи, ако не е оказана навременна лекарска помощ, е възможно да се
загуби
засегнатият
пръст.
Ако
инцидентно
се
инжектирате
продукта,
потърсете
спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба, освен ако е инжектирано
съвсем малко количество. Ако болката продължава повече от 12 часа след преглед при
лекар, потърсете отново съвет от лекаря.
Какъв период от време трябва да мине, преди животното да бъде заклано и месото му да
се използва за консумация от хората (карентен срок)?
Карентният срок е нула дни.
Основания за одобряване на Porcilis PCV?
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че
ползите от Porcilis PCV са по-големи от рисковете за активна имунизация на прасета на
възраст над три дни срещу PCV2 и препоръчва на Porcilis PCV да бъде издаден лиценз
за употреба. Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
EMEA 2009
Допълнителна информация за Porcilis PCV:
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския
съюз, за Porcilis PCV на Intervet International BV на 12 януари 2009 г. Информация за
предписването на продукта може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Дата на последно актуализиране на текста: януари 2009 г.