Country: Европска Унија
Језик: Норвешки
Извор: EMA (European Medicines Agency)
aztreonam lysin
Gilead Sciences Ireland UC
J01DF01
aztreonam
Antibakterielle midler for systemisk bruk,
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Cayston er indisert for undertrykkende behandling av kroniske lungebetennelser på grunn av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose (CF) i alderen 6 år og eldre. Det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Revision: 20
autorisert
2009-09-21
31 B. PAKNINGSVEDLEGG 32 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CAYSTON 75 MG PULVER OG VÆSKE TIL INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPPLØSNING aztreonam LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Cayston er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Cayston 3. Hvordan du bruker Cayston 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Cayston 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA CAYSTON ER OG HVA DET BRUKES MOT Cayston inneholder virkestoffet aztreonam. Cayston er et antibiotikum som brukes til undertrykking av kronisk lungeinfeksjon forårsaket av bakterien _Pseudomonas aeruginosa_ hos pasienter i alderen 6 år og oppover med cystisk fibrose. Cystisk fibrose, også kalt mucoviscidose, er en livstruende, arvelig sykdom som påvirker slimkjertlene i indre organer, spesielt lungene, men også i leveren, bukspyttkjertelen og fordøyelsessystemet. Cystisk fibrose i lungene fører til at de tilstoppes med tykt og seigt slim. Dette gjør det vanskelig å puste. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER CAYSTON BRUK IKKE CAYSTON - DERSOM DU ER ALLERGISK overfor aztreonam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Snakk med lege før du bruker Cayston: - dersom du er ALLERGISK OVERFOR ANDRE ANTIBIOTIKA (som f.eks. pencilliner, cefalosporiner og/eller karbapenemer) - dersom du ikke tåler, eller blir trang i bryste Прочитајте комплетан документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Cayston 75 mg pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder aztreonamlysin tilsvarende 75 mg aztreonam. Etter rekonstituering vil inhalasjonsvæsken til nebulisator inneholde 75 mg aztreonam. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning. Hvitt til offwhite pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Cayston er indisert til suppressiv behandling av kroniske lungeinfeksjoner forårsaket av _Pseudomonas _ _aeruginosa_ hos pasienter i alderen 6 år og oppover med cystisk fibrose (CF). Det bør tas hensyn til offisiell veiledning om korrekt bruk av antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Pasienter bør bruke en bronkodilator før hver dose med Cayston. Korttidsvirkende bronkodilatorer kan tas 15 minutter – 4 timer før og langtidsvirkende bronkodilatorer kan tas 30 minutter – 12 timer før hver dose med Cayton. For pasienter som bruker flere inhalasjonsbehandlinger er den anbefalte adminstrasjonsrekkefølgen slik: 1. bronkodilator 2. mukolytika 3. og til sist Cayston _Voksne og barn i alderen 6 år og oppover _ Anbefalt dose for voksne er 75 mg tre ganger per 24 timer i 28 dager. Dosene bør tas med minst 4 timers mellomrom. Cayston kan tas i gjentatte sykluser på 28 dager med behandling etterfulgt av 28 dager uten Caystonbehandling. Doseringen til barn i alderen 6 år og oppover er den samme som for voksne. 3 _Eldre _ _ _ Kliniske studier av Cayston inkluderte ikke pasienter på 65 år eller eldre behandlet med Cayston, for å konstatere om disse reagerer annerledes enn ynge pasienter. Dersom Cayston skal foreskrives til eldre, er doseringen den samme som hos voksne. _Nedsatt nyrefunksjon _ Det er kjent at aztreonam skilles ut renalt, og derfor skal administrasjon av Cayston til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin > 2 ganger Прочитајте комплетан документ