Relvar Ellipta
Država: Evropska unija
Jezik: bolgarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
04-09-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
04-09-2023
Javno poročilo o oceni
(PAR)
25-04-2018
Aktivna sestavina:
флутиказона фуроат, vilanterol
Dostopno od:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Koda artikla:
R03AK10
INN (mednarodno ime):
fluticasone furoate, vilanterol
Terapevtska skupina:
Adrenergics и други лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища
Terapevtsko območje:
Белодробна болест, хронична обструктивна болест
Terapevtske indikacije:
Астма справка:Relvar Ellipta е посочено в редовното лечение на бронхиална астма при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години, където използването на комбинации на продукта (дълго действащ бета2-агонист и ингаляционных кортикостероиди) са подходящи:пациентите не е адекватно контролирана ингаляционными джи си ес и, ако е необходимо" вдишване, кратко действащ бета2-агонисти. пациентите вече са адекватно контролирани в двата ингаляционных кортикостероид и дълго действащ бета2-агонист. Признаци на хронична обструктивна белодробна болест:Relvar Ellipta е показан за симптоматично лечение на възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест с ОФВ1.
Povzetek izdelek:
Revision: 25
Status dovoljenje:
упълномощен
Datum dovoljenje:
2013-11-13
Navodilo za uporabo
72
Б. ЛИСТОВКА
73
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
RELVAR ELLIPTA 92 МИКРОГРАМА/22 МИКРОГРАМА
ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ПРЕДВАРИТЕЛНО
ДОЗИРАН
RELVAR ELLIPTA 184 МИКРОГРАМА/22 МИКРОГРАМА
ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ПРЕДВАРИТЕЛНО
ДОЗИРАН
флутиказонов фуроат/вилантерол
(fluticasone furoate/vilanterol)
_ _
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Relvar Ellipta и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Relvar Ellipta
3.
Как да използвате Relvar Ellipta
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Relvar
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Relvar Ellipta 92 микрограма/22 микрограма
прах за инхалация, предварително
дозиран
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка единична инхалация доставя една
освободена доза (дозата, която се
освобождава от
мундщука) от 92 микрограма
флутиказонов фуроат (fluticasone furoate) и 22
микрограма
вилантерол (vilanterol) (като трифенатат).
Това съответства на предварително
дозирана доза от
100 микрограма флутиказонов фуроат и 25
микрограма вилантерол (като
трифенатат).
Помощно вещество с известно действие
Всяка освободена доза съдържа
приблизително 25 mg лактоза монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инхалация, предварително
дозиран
Бял прах в светлосив инхалатор (Ellipta) с
жълт капак на мундщука и брояч на
дозите.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Астма
Relvar Ellipta е показан за редовна терапия
на астма при възрастни и юноши на
възраст на и над
12 години, където е подходящо
прилагането на комбиниран лекарствен
продукт
(дългодействащ бета
2
-агонист и инхалаторен
кортикостероид):
•
пациенти, които са незадов
Preberite celoten dokument
