Relvar Ellipta

Pays: Union européenne

Langue: bulgare

Source: EMA (European Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

флутиказона фуроат, vilanterol

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Code ATC:

R03AK10

DCI (Dénomination commune internationale):

fluticasone furoate, vilanterol

Groupe thérapeutique:

Adrenergics и други лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища

Domaine thérapeutique:

Белодробна болест, хронична обструктивна болест

indications thérapeutiques:

Астма справка:Relvar Ellipta е посочено в редовното лечение на бронхиална астма при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години, където използването на комбинации на продукта (дълго действащ бета2-агонист и ингаляционных кортикостероиди) са подходящи:пациентите не е адекватно контролирана ингаляционными джи си ес и, ако е необходимо" вдишване, кратко действащ бета2-агонисти. пациентите вече са адекватно контролирани в двата ингаляционных кортикостероид и дълго действащ бета2-агонист. Признаци на хронична обструктивна белодробна болест:Relvar Ellipta е показан за симптоматично лечение на възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест с ОФВ1.

Descriptif du produit:

Revision: 25

Statut de autorisation:

упълномощен

Date de l'autorisation:

2013-11-13

Notice patient

72
Б. ЛИСТОВКА
73
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
RELVAR ELLIPTA 92 МИКРОГРАМА/22 МИКРОГРАМА
ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ПРЕДВАРИТЕЛНО
ДОЗИРАН
RELVAR ELLIPTA 184 МИКРОГРАМА/22 МИКРОГРАМА
ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ПРЕДВАРИТЕЛНО
ДОЗИРАН
флутиказонов фуроат/вилантерол
(fluticasone furoate/vilanterol)
_ _
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Relvar Ellipta и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Relvar Ellipta
3.
Как да използвате Relvar Ellipta
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Relvar

Résumé des caractéristiques du produit

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Relvar Ellipta 92 микрограма/22 микрограма
прах за инхалация, предварително
дозиран
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка единична инхалация доставя една
освободена доза (дозата, която се
освобождава от
мундщука) от 92 микрограма
флутиказонов фуроат (fluticasone furoate) и 22
микрограма
вилантерол (vilanterol) (като трифенатат).
Това съответства на предварително
дозирана доза от
100 микрограма флутиказонов фуроат и 25
микрограма вилантерол (като
трифенатат).
Помощно вещество с известно действие
Всяка освободена доза съдържа
приблизително 25 mg лактоза монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инхалация, предварително
дозиран
Бял прах в светлосив инхалатор (Ellipta) с
жълт капак на мундщука и брояч на
дозите.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Астма
Relvar Ellipta е показан за редовна терапия
на астма при възрастни и юноши на
възраст на и над
12 години, където е подходящо
прилагането на комбиниран лекарствен
продукт
(дългодействащ бета
2
-агонист и инхалаторен
кортикостероид):
•
пациенти, които са незадов