Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
флутиказона фуроат, vilanterol
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R03AK10
fluticasone furoate, vilanterol
Adrenergics и други лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища
Белодробна болест, хронична обструктивна болест
Астма справка:Relvar Ellipta е посочено в редовното лечение на бронхиална астма при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години, където използването на комбинации на продукта (дълго действащ бета2-агонист и ингаляционных кортикостероиди) са подходящи:пациентите не е адекватно контролирана ингаляционными джи си ес и, ако е необходимо" вдишване, кратко действащ бета2-агонисти. пациентите вече са адекватно контролирани в двата ингаляционных кортикостероид и дълго действащ бета2-агонист. Признаци на хронична обструктивна белодробна болест:Relvar Ellipta е показан за симптоматично лечение на възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест с ОФВ1.
Revision: 25
упълномощен
2013-11-13
72 Б. ЛИСТОВКА 73 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА RELVAR ELLIPTA 92 МИКРОГРАМА/22 МИКРОГРАМА ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ПРЕДВАРИТЕЛНО ДОЗИРАН RELVAR ELLIPTA 184 МИКРОГРАМА/22 МИКРОГРАМА ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ПРЕДВАРИТЕЛНО ДОЗИРАН флутиказонов фуроат/вилантерол (fluticasone furoate/vilanterol) _ _ ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Relvar Ellipta и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Relvar Ellipta 3. Как да използвате Relvar Ellipta 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Relvar Aqra d-dokument sħiħ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Relvar Ellipta 92 микрограма/22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка единична инхалация доставя една освободена доза (дозата, която се освобождава от мундщука) от 92 микрограма флутиказонов фуроат (fluticasone furoate) и 22 микрограма вилантерол (vilanterol) (като трифенатат). Това съответства на предварително дозирана доза от 100 микрограма флутиказонов фуроат и 25 микрограма вилантерол (като трифенатат). Помощно вещество с известно действие Всяка освободена доза съдържа приблизително 25 mg лактоза монохидрат. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах за инхалация, предварително дозиран Бял прах в светлосив инхалатор (Ellipta) с жълт капак на мундщука и брояч на дозите. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Астма Relvar Ellipta е показан за редовна терапия на астма при възрастни и юноши на възраст на и над 12 години, където е подходящо прилагането на комбиниран лекарствен продукт (дългодействащ бета 2 -агонист и инхалаторен кортикостероид): • пациенти, които са незадов Aqra d-dokument sħiħ