Država: Evropska unija
Jezik: danščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
follitropin beta
Merck Sharp & Dohme B.V.
G03GA06
follitropin beta
Køn hormoner og modulatorer af den genitale system,
Infertility; Hypogonadism
I den kvindelige:Fertavid er indiceret til behandling af kvindelig infertilitet i følgende kliniske situationer:Anovulation (herunder polycystisk ovarie sygdom, PCOD) hos kvinder, der ikke har responderet på behandling med clomifene citrateControlled æggestokkene hyperstimulation til at fremkalde udvikling af flere follikler i medicinsk assisteret reproduktion programmer [e. in vitro-fertilisering/ægoplægning (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GAVE) og ICSI (intracytoplasmic sperm injection). I den mandlige:Mangelfuld spermatogenese på grund af hypogona.
Revision: 12
Trukket tilbage
2009-03-19
66 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret 67 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FERTAVID 50 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING FERTAVID 75 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING FERTAVID 100 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING FERTAVID 150 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING FERTAVID 200 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING FOLLITROPIN BETA LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fertavid 3. Sådan skal du tage Fertavid 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fertavid injektionsvæske, opløsning indeholder follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH). FSH tilhører gruppen af gonadotropiner og spiller en vigtig rolle for frugtbarhed og forplantning hos mennesker. Hos kvinder er FSH nødvendigt for væksten og udviklingen af follikler i æggestokkene. Follikler er små, runde sække, som indeholder ægcellerne. Hos mænd er FSH nødvendigt for sædproduktionen. Fertavid anvendes til behandling af barnløshed i følgende situationer: KVINDER Fertavid kan stimulere ægløsningen hos kvinder, som ikke har ægløsning, og som ikke reagerer på behandling med clomifencitrat. Fertavid kan fremkalde udvikling af mange follikler hos kvinder, som gennemgår reproduktionsbehandling (kunstig befrugtning), inklus Preberite celoten dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUME Lægemidlet er ikke længere autoriseret 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fertavid 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fertavid 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Et hætteglas indeholder 50 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 0,5 ml vandig opløsning. Dette svarer til en styrke på 100 IE/ml. Et hætteglas indeholder 5 mikrogram protein (specifik _in vivo_-bioaktivitet er ækvivalent med ca. 10.000 IE FSH / mg protein). Injektionsvæsken indeholder det aktive stof follitropin beta, som er fremstillet ved genetisk manipulation af ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO). Fertavid 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Et hætteglas indeholder 75 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 0,5 ml vandig opløsning. Dette svarer til en styrke på 150 IE/ml. Et hætteglas indeholder 7,5 mikrogram protein (specifik _in vivo_-bioaktivitet er ækvivalent med ca. 10.000 IE FSH / mg protein). Injektionsvæsken indeholder det aktive stof follitropin beta, som er fremstillet ved genetisk manipulation af ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO). Fertavid 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Et hætteglas indeholder 100 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 0,5 ml vandig opløsning. Dette svarer til en styrke på 200 IE/ml. Et hætteglas indeholder 10 mikrogram protein (specifik _in vivo_-bioaktivitet er ækvivalent med ca. 10.000 IE FSH / mg protein). Injektionsvæsken indeholder det aktive stof follitropin beta, som er fremstillet ved genetisk manipulation af ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO). Fertavid 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Et hætteglas indeholder 150 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 0,5 ml vandig opløsning. Dette svarer til en styrke på 300 IE/ml. Et hæt Preberite celoten dokument