DepoCyte
Država: Evropska unija
Jezik: bolgarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
07-08-2017
Lastnosti izdelka
(SPC)
07-08-2017
Javno poročilo o oceni
(PAR)
11-04-2023
Aktivna sestavina:
цитарабин
Dostopno od:
Pacira Limited
Koda artikla:
L01BC01
INN (mednarodno ime):
cytarabine
Terapevtska skupina:
Антинеопластични средства
Terapevtsko območje:
Менингеални неоплазми
Terapevtske indikacije:
Интратекално лечение на лимфоматозен менингит. При повечето пациенти подобно лечение ще бъде част от симптоматичното палиатиране на заболяването.
Povzetek izdelek:
Revision: 15
Status dovoljenje:
Отменено
Datum dovoljenje:
2001-07-11
Navodilo za uporabo
22
Б. ЛИСТОВКА
23
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
DEPOCYTE 50 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ
Цитарабин (Cytarabine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕНО ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
−
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
−
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
−
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява DepoCyte и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате DepoCy
te
3.
Как да използвате DepoCyte
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате DepoCyte
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DEPOCYTE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
DepoCyte се използва за лечение на
лимфоматозен менингит.
Лимфоматозният менингит е заболяване,
при което туморните клетки са
навлезли в течността или
в мембраните, заобикалящи главния и
гръбначния мозък.
DepoCyte се използва при възрастни хора за
унищожаване на лимфомните туморни
клетки.
2.
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
DepoCyte 50 mg инжекционна суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml суспензия съдържа 10 mg цитарабин
(cytarabine).
Всеки флакон от 5 ml съдържа 50 mg
цитарабин.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционна суспензия
Бяла до почти бяла суспензия
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Интратекално лечение при
лимфоматозен менингит. При повечето
пациенти подобно лечение ще
бъде част от симптоматичното
палиативно лечение на заболяването.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
DepoCyte трябва да бъде прилаган само под
контрола на лекар с опит в
използването на
хи
миотерапевтични средства за лечение
на рак.
Дозировка
_Педиатрична популация_
Безопасността и ефикасността при деца
на възраст под 18 години не са
установени.
Съществуващите за момента данни са
описани в точка 5.1, но не може да се
дадат препоръки за
дозировка. DepoCyte не се препоръчва за
употреба при деца и юноши, до
получаване на повече
данни.
_Възрастни и хора в старческа възраст_
За лечение на лимфоматозен менингит
дозата за възрастни е 50 mg (еди
Preberite celoten dokument
