Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
цитарабин
Pacira Limited
L01BC01
cytarabine
Антинеопластични средства
Менингеални неоплазми
Интратекално лечение на лимфоматозен менингит. При повечето пациенти подобно лечение ще бъде част от симптоматичното палиатиране на заболяването.
Revision: 15
Отменено
2001-07-11
22 Б. ЛИСТОВКА 23 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ DEPOCYTE 50 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ Цитарабин (Cytarabine) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕНО ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. − Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. − Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар. − Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява DepoCyte и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате DepoCy te 3. Как да използвате DepoCyte 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате DepoCyte 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DEPOCYTE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА DepoCyte се използва за лечение на лимфоматозен менингит. Лимфоматозният менингит е заболяване, при което туморните клетки са навлезли в течността или в мембраните, заобикалящи главния и гръбначния мозък. DepoCyte се използва при възрастни хора за унищожаване на лимфомните туморни клетки. 2. Aqra d-dokument sħiħ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ DepoCyte 50 mg инжекционна суспензия 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml суспензия съдържа 10 mg цитарабин (cytarabine). Всеки флакон от 5 ml съдържа 50 mg цитарабин. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционна суспензия Бяла до почти бяла суспензия 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Интратекално лечение при лимфоматозен менингит. При повечето пациенти подобно лечение ще бъде част от симптоматичното палиативно лечение на заболяването. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ DepoCyte трябва да бъде прилаган само под контрола на лекар с опит в използването на хи миотерапевтични средства за лечение на рак. Дозировка _Педиатрична популация_ Безопасността и ефикасността при деца на възраст под 18 години не са установени. Съществуващите за момента данни са описани в точка 5.1, но не може да се дадат препоръки за дозировка. DepoCyte не се препоръчва за употреба при деца и юноши, до получаване на повече данни. _Възрастни и хора в старческа възраст_ За лечение на лимфоматозен менингит дозата за възрастни е 50 mg (еди Aqra d-dokument sħiħ