Trocoxil

Krajina: Európska únia

Jazyk: slovinčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

mavakoksib

Dostupné z:

Zoetis Belgium SA

ATC kód:

QM01AH92

INN (Medzinárodný Name):

mavacoxib

Terapeutické skupiny:

Psi

Terapeutické oblasti:

Proti vnetno in antirheumatic izdelki

Terapeutické indikácie:

Za zdravljenje bolečine in vnetja, povezanih z degenerativno boleznijo sklepov pri psih, v primerih, ko je indicirano kontinuirano zdravljenje, daljše od enega meseca.

Prehľad produktov:

Revision: 10

Stav Autorizácia:

Pooblaščeni

Dátum Autorizácia:

2008-09-09

Príbalový leták

                                15
B. NAVODILO ZA UPORABO
16
NAVODILO ZA UPORABO
TROCOXIL 6 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE
TROCOXIL 20 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE
TROCOXIL 30 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE
TROCOXIL 75 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE
TROCOXIL 95 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ITALIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Trocoxil 6 mg žvečljive tablete za pse
Trocoxil 20 mg žvečljive tablete za pse
Trocoxil 30 mg žvečljive tablete za pse
Trocoxil 75 mg žvečljive tablete za pse
Trocoxil 95 mg žvečljive tablete za pse
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Mavakoksib
6 mg
Mavakoksib
20 mg
Mavakoksib
30 mg
Mavakoksib
75 mg
Mavakoksib
95 mg
Tableta vsebuje tudi naslednje snovi:
Saharoza
Celuloza, silikatna, mikrokristalna
Umetna aroma govedine, prah
Natrijev karmelozat, premreženi
Natrijev lavrilsulfat
Magnezijev stearat
Trikotna tableta lisasto rjavega videza, na eni strani izbočena in
označena z jakostjo tablet, na drugi
strani je prazna.
17
4 .
INDIKACIJA(E)
Trocoxil žvečljive tablete so indicirane za zdravljenje bolečine in
vnetja, ki je povezano z
degenerativnim obolenjem sklepov pri psih, kjer je indicirano
zdravljenje, daljše od enega meseca.
Trocoxil spada v skupino zdravil imenovanih nesteroidna protivnetna
zdravila (NSAID), ki se
uporabljajo za zdravljenje bolečine in vnetja.
5 .
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih, mlajših od 12 mesecev in/ali lažjih od 5 kg
telesne teže.
Ne uporabite pri psih z motnjami v delovanju prebavil vključno z
ulkusi in krvavitvami.
Ne uporabite pri znakih hemoragičnih motenj.
Ne uporabite v primeru motenega delovanje ledvic
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Trocoxil 6 mg žvečljive tablete za pse
Trocoxil 20 mg žvečljive tablete za pse
Trocoxil 30 mg žvečljive tablete za pse
Trocoxil 75 mg žvečljive tablete za pse
Trocoxil 95 mg žvečljive tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Mavakoksib
6 mg
Mavakoksib
20 mg
Mavakoksib
30 mg
Mavakoksib
75 mg
Mavakoksib
95 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljive tablete.
Trikotna tableta lisasto rjavega videza, na eni strani izbočena in
označena z jakostjo tablet, na drugi
strani je prazna.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, stari 12 mesecev ali več.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje bolečine in vnetja, povezanega z degenerativnim obolenjem
sklepov pri psih, v primerih
kjer je indicirano zdravljenje, daljše od enega meseca.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih, mlajših od 12 mesecev in/ali lažjih od 5 kg
telesne teže.
Ne uporabite pri psih z motnjami v delovanju gastro-intestinalnega
sistema vključno z ulkusi in
krvavitvami.
Ne uporabite pri znakih hemoragičnih motenj.
Ne uporabite v primeru motenega delovanje ledvic ali jeter.
Ne uporabite v primeru insuficience srca.
Ne uporabite pri brejih, vzrejnih psicah ali psicah v laktaciji.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v primeru znane preobčutljivosti na sulfonamide.
Ne uporabite istočasno z glukokortikoidi ali drugimi nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili (NSAID)
(glejte poglavje 4.8).
3
Ne uporabite pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih
živalih, saj obstaja tveganje za
povečano škodljivo delovanje na ledvice.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ne dajajte drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil ali
glukokortikoidov sočasno ali 1 mesec po zadnjem
dajanju Trocoxila.
4.5
P
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 06-11-2018
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 06-11-2018
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták čeština 06-11-2018
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 06-11-2018
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták poľština 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 05-05-2020
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 21-07-2013
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 05-05-2020
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 05-05-2020
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 05-05-2020
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 05-05-2020

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom

Zobraziť históriu dokumentov