Krajina: Európska únia
Jazyk: nórčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet
hypertensjon
Behandling av essensiell hypertensjon. Denne fast dose kombinasjon angis i voksne pasienter med blodtrykk ikke kontrolleres tilstrekkelig irbesartan eller hydroklortiazid alene.
Revision: 15
autorisert
2011-03-04
32 B. PAKNINGSVEDLEGG 33 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER irbesartan/hydroklortiazid LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Ifirmacombi er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ifirmacombi 3. Hvordan du bruker Ifirmacombi 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ifirmacombi 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA IFIRMACOMBI ER OG HVA DET BRUKES MOT Ifirmacombi er en kombinasjon av to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid. Irbesartan tilhører en gruppe legemidler som heter angiotensin-II reseptor antagonister. Angiotensin-II produseres i kroppen og binder seg til reseptorer i blodkarene, noe som får blodkarene til å trekke seg sammen. Dette fører til økning i blodtrykket. Irbesartan hindrer bindingen av angiotensin-II til disse reseptorene. Dermed slapper blodkarene av og blodtrykket reduseres. Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler (tiaziddiuretika) som øker urinutskillelse, og som dermed fører til senkning av blodtrykket. De to virkestoffene i Ifirmacombi virker sammen og senker blodtrykket mer enn hva hvert enkelt gjør alene. IFIRMACOMBI BRUKES I BEHANDLING AV HØYT BLODTRYKK (essensiell hypertensjon) når behandling med irbesartan eller hydroklortiazid alene ikke ga tilstrekkelig blodtry Prečítajte si celý dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg irbesartan (som irbesartanhydroklorid) og 12,5 mg hydroklortiazid. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan (som irbesartanhydroklorid) og 12,5 mg hydroklortiazid. Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan (som irbesartanhydroklorid) og 25 mg hydroklortiazid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett (tablett). Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Blekt rosa, bikonvekse, ovale, filmdrasjerte tabletter. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Hvite, bikonvekse, kapselformete, filmdrasjerte tabletter. Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Blekt rosa, bikonvekse, kapselformete, filmdrasjerte tabletter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av essensiell hypertensjon. Denne fastdosekombinasjonen er indisert hos voksne pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat kontrollert med irbesartan eller hydroklortiazid alene (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Ifirmacombi kan tas en gang daglig, til eller utenom måltider. Dosetitrering med de enkelte komponentene (irbesartan og hydroklortiazid) kan anbefales. Når det anses klinisk hensiktsmessig, kan direkte skifte fra monoterapi til fast kombinasjon vurderes: 3 Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg kan gis til pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat kontrollert med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg alene; Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med irbesartan 300 mg eller Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg; Ifirmacombi 300 mg/25 mg kan gi Prečítajte si celý dokument