Страна: Европейский союз
Язык: латышский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
dzīvo Bordetella bronchiseptica baktēriju celms B-C2
Intervet International BV
QI06AE02
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Kaķi
Immunologicals par kaķveidīgo,
Aktīvai 1 mēnešus vecu vai vecāku kaķu imunizācijai, lai samazinātu ar Bordetella bronchiseptica saistītu augšējo elpceļu slimību klīniskās pazīmes. Imūnās iedarbības sākums: imunitātes sākums tika konstatēts 8 nedēļu veciem kaķiem jau 72 stundas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: imunitātes ilgums ir līdz 1 gadam. Nav pieejami dati par mātes antivielu ietekmi uz Nobivac Bb vakcinācijas ietekmi uz kaķiem. No literatūras tiek uzskatīts, ka šāda veida intranazālā vakcīna spēj izraisīt imūnreakciju bez iejaukšanās no mātes iegūtajām antivielām.
Revision: 9
Autorizēts
2002-09-10
14 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 15 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA NOBIVAC BB LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac Bb liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai kaķiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Katra deva (0,2 ml) izšķīdinātas suspensijas satur: Liofilizāts: 10 6,3 - 10 8,3 kolonijas veidojošas vienības (KVV) dzīvas _Bordetella bronchiseptica_ B-C2 celma baktērijas. Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām Liofilizāts: pelēkbalta vai krēmkrāsas granula Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums 4. INDIKĀCIJA(-AS) Kaķu aktīvai imunizācijai no 1 mēneša vecuma, lai samazinātu ar _Bordetella bronchiseptica_ saistītos augšējo elpceļu infekcijas klīniskos simptomus. 8 nedēļu veciem kaķiem tika noteikts, ka imunitāte iestājas jau 72 stundas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums ir līdz 1 gadam. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot grūsnām vai laktējošām kaķenēm. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Pēc lietošanas reti novērojama šķaudīšana, klepus, viegli un īslaicīgi izdalījumi no acīm vai deguna. Pēc pārdozēšanas novēro līdzīgus simptomus, galvenokārt ļoti jauniem uzņēmīgiem kaķēniem. Kaķiem ar daudz smagākiem simptomiem var tikt nozīmēta piemērota antibiotiku terapija. 16 Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS Kaķi. 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA Viena deva - 0,2 ml izšķīdinātas vakcīnas, ne vēlāk kā 72 stundas pirms paredzamā riska perioda. Intranazālai lietošanai. 9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Прочитать полный документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac Bb liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva (0,2 ml) izšķīdinātas suspensijas satur: Liofilizāts: AKTĪVĀ VIELA: 10 6,3 - 10 8,3 kolonijas veidojošas vienības (KVV) dzīvas _Bordetella bronchiseptica _ B-C2 celma baktērijas. Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām PALĪGVIELA(S): Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai. Liofilizāts: pelēkbalta vai krēmkrāsas granula Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Kaķi 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Kaķu aktīvai imunizācijai no 1 mēneša vecuma, lai samazinātu ar _Bordetella bronchiseptica_ saistītos augšē jo elpceļu infekcijas klīniskos simptomus. Imunitātes sākums: 8 nedēļu veciem kaķiem tika noteikts, ka imunitāte iestājas jau 72 stundas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: Imunitātes ilgums ir līdz 1 gadam. Nav pieejama informācija par maternālo antivielu ietekmi uz vakcināciju ar Nobivac Bb kaķiem. Pēc literatūras datiem tiek uzskatīts, ka šī veida intranazālā vakcīna spēj ierosināt imūno atbildi bez mijiedarbības ar no mātes iegūtām antivielām. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav zināmas 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI 3 Ja vienas nedēļas laikā pēc vakcinācijas tiek lietotas antibiotikas, tad vakcināciju atkārto pēc antibiotiku terapijas kursa pabeigšanas. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM Vakcinēt tikai klīniski veselus kaķus. Kaķu šķaudīšana pēc lietošanas negatīvi neietekmē veterināro zāļu efektivitāti. Nelietot antibiotiku terapijas laikā vai vienlaicīgi ar citām intranazālām veterinārām zālēm. Vakcinētie dzīvnieki _Bordetella bronchiseptica_ vakcīnas celmu var izdalīt sešas nedēļas, un ir iespējama Прочитать полный документ