Țară: Uniunea Europeană
Limbă: letonă
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
semaglutide
Novo Nordisk A/S
A10BJ06
semaglutide
Pretiekaisuma līdzekļi, izņemot diētas produkti
Obesity; Overweight
Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.
Revision: 4
Autorizēts
2022-01-06
68 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 69 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM WEGOVY 0,25 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ WEGOVY 0,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ WEGOVY 1 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ WEGOVY 1,7 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ WEGOVY 2,4 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ _semaglutidum _ Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Wegovy un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Wegovy lietošanas 3. Kā lietot Wegovy 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Wegovy 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR WEGOVY UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR WEGOVY Wegovy ir zāles ķermeņa masas samazināšanai un ķermeņa masas uzturēšanai, kas satur aktīvo vielu semaglutīdu. Tās ir līdzīgas dabiskam hormonam, ko sauc par glikagonam līdzīgu peptīdu-1 ( _glucagon-like peptide-1_ — _GLP_ -1), kas izdalās no zarnām pēc maltītes. Tas darbojas, iedarbojoties uz mērķiem (receptoriem) smadzenēs, kas kontrolē Jūsu ēstgribu Citiți documentul complet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Wegovy 0,25 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Wegovy 0,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Wegovy 1 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Wegovy 1,7 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Wegovy 2,4 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Wegovy 0,25 mg FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Wegovy 0,5 mg FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Wegovy 1 mg FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Wegovy 1,7 mg FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Wegovy 2,4 mg FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pildspalvveida pilnšļirce, viena deva _Wegovy 0,25 mg šķīdums injekcijām_ Katra vienas devas pildspalvveida pilnšļirce satur 0,25 mg semaglutīda* ( _semaglutidum_ ) 0,5 ml šķīduma. Viens ml šķīduma satur 0,5 mg semaglutīda. _Wegovy 0,5 mg _ _šķīdums injekcijām_ Katra vienas devas pildspalvveida pilnšļirce satur 0,5 mg semaglutīda* ( _semaglutidum_ ) 0,5 ml šķīduma. Viens ml šķīduma satur 1 mg semaglutīda. _Wegovy 1 mg šķīdums injekcijām_ Katra vienas devas pildspalvveida pilnšļirce satur 1 mg semaglutīda* ( _semaglutidum_ ) 0,5 ml šķīduma. Viens ml šķīduma satur 2 mg semaglutīda. _Wegovy 1,7 mg _ _šķīdums injekcijām_ Katra vienas devas pildspalvveida pilnšļirce satur 1,7 mg semaglutīda* ( _semaglutidum_ ) 0,75 ml šķīduma. Viens ml šķīduma satur 2,27 mg semaglutīda. _Wegovy 2,4 mg _ _šķīdums injekcijām _ Katra vienas devas pildspal Citiți documentul complet