Wegovy

Land: Den Europæiske Union

Sprog: lettisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
13-10-2023

Aktiv bestanddel:

semaglutide

Tilgængelig fra:

Novo Nordisk A/S

ATC-kode:

A10BJ06

INN (International Name):

semaglutide

Terapeutisk gruppe:

Pretiekaisuma līdzekļi, izņemot diētas produkti

Terapeutisk område:

Obesity; Overweight

Terapeutiske indikationer:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Produkt oversigt:

Revision: 4

Autorisation status:

Autorizēts

Autorisation dato:

2022-01-06

Indlægsseddel

                                68
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
69
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
WEGOVY 0,25 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
WEGOVY 0,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
WEGOVY 1 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
WEGOVY 1,7 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
WEGOVY 2,4 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
_semaglutidum _
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Wegovy un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Wegovy lietošanas
3.
Kā lietot Wegovy
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Wegovy
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR WEGOVY UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR WEGOVY
Wegovy ir zāles ķermeņa masas samazināšanai un ķermeņa masas
uzturēšanai, kas satur aktīvo vielu
semaglutīdu. Tās ir līdzīgas dabiskam hormonam, ko sauc par
glikagonam līdzīgu peptīdu-1
(
_glucagon-like peptide-1_
—
_GLP_
-1), kas izdalās no zarnām pēc maltītes. Tas darbojas,
iedarbojoties uz
mērķiem (receptoriem) smadzenēs, kas kontrolē Jūsu ēstgribu
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Wegovy 0,25 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Wegovy 0,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Wegovy 1 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Wegovy 1,7 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Wegovy 2,4 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Wegovy 0,25 mg FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Wegovy 0,5 mg FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Wegovy 1 mg FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Wegovy 1,7 mg FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Wegovy 2,4 mg FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pildspalvveida pilnšļirce, viena deva
_Wegovy 0,25 mg šķīdums injekcijām_
Katra vienas devas pildspalvveida pilnšļirce satur 0,25 mg
semaglutīda* (
_semaglutidum_
) 0,5 ml
šķīduma. Viens ml šķīduma satur 0,5 mg semaglutīda.
_Wegovy 0,5 mg _
_šķīdums injekcijām_
Katra vienas devas pildspalvveida pilnšļirce satur 0,5 mg
semaglutīda* (
_semaglutidum_
) 0,5 ml
šķīduma. Viens ml šķīduma satur 1 mg semaglutīda.
_Wegovy 1 mg šķīdums injekcijām_
Katra vienas devas pildspalvveida pilnšļirce satur 1 mg
semaglutīda* (
_semaglutidum_
) 0,5 ml šķīduma.
Viens ml šķīduma satur 2 mg semaglutīda.
_Wegovy 1,7 mg _
_šķīdums injekcijām_
Katra vienas devas pildspalvveida pilnšļirce satur 1,7 mg
semaglutīda* (
_semaglutidum_
) 0,75 ml
šķīduma. Viens ml šķīduma satur 2,27 mg semaglutīda.
_Wegovy 2,4 mg _
_šķīdums injekcijām _
Katra vienas devas pildspal
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 13-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 13-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 13-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 09-06-2023

Søg underretninger relateret til dette produkt

Se dokumenthistorik