Wegovy

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

semaglutide

Διαθέσιμο από:

Novo Nordisk A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BJ06

INN (Διεθνής Όνομα):

semaglutide

Θεραπευτική ομάδα:

Pretiekaisuma līdzekļi, izņemot diētas produkti

Θεραπευτική περιοχή:

Obesity; Overweight

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 4

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

2022-01-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

68
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
69
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
WEGOVY 0,25 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
WEGOVY 0,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
WEGOVY 1 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
WEGOVY 1,7 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
WEGOVY 2,4 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
_semaglutidum _
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Wegovy un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Wegovy lietošanas
3.
Kā lietot Wegovy
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Wegovy
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR WEGOVY UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR WEGOVY
Wegovy ir zāles ķermeņa masas samazināšanai un ķermeņa masas
uzturēšanai, kas satur aktīvo vielu
semaglutīdu. Tās ir līdzīgas dabiskam hormonam, ko sauc par
glikagonam līdzīgu peptīdu-1
(
_glucagon-like peptide-1_
—
_GLP_
-1), kas izdalās no zarnām pēc maltītes. Tas darbojas,
iedarbojoties uz
mērķiem (receptoriem) smadzenēs, kas kontrolē Jūsu ēstgribu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Wegovy 0,25 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Wegovy 0,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Wegovy 1 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Wegovy 1,7 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Wegovy 2,4 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Wegovy 0,25 mg FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Wegovy 0,5 mg FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Wegovy 1 mg FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Wegovy 1,7 mg FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Wegovy 2,4 mg FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pildspalvveida pilnšļirce, viena deva
_Wegovy 0,25 mg šķīdums injekcijām_
Katra vienas devas pildspalvveida pilnšļirce satur 0,25 mg
semaglutīda* (
_semaglutidum_
) 0,5 ml
šķīduma. Viens ml šķīduma satur 0,5 mg semaglutīda.
_Wegovy 0,5 mg _
_šķīdums injekcijām_
Katra vienas devas pildspalvveida pilnšļirce satur 0,5 mg
semaglutīda* (
_semaglutidum_
) 0,5 ml
šķīduma. Viens ml šķīduma satur 1 mg semaglutīda.
_Wegovy 1 mg šķīdums injekcijām_
Katra vienas devas pildspalvveida pilnšļirce satur 1 mg
semaglutīda* (
_semaglutidum_
) 0,5 ml šķīduma.
Viens ml šķīduma satur 2 mg semaglutīda.
_Wegovy 1,7 mg _
_šķīdums injekcijām_
Katra vienas devas pildspalvveida pilnšļirce satur 1,7 mg
semaglutīda* (
_semaglutidum_
) 0,75 ml
šķīduma. Viens ml šķīduma satur 2,27 mg semaglutīda.
_Wegovy 2,4 mg _
_šķīdums injekcijām _
Katra vienas devas pildspal