Telzir

País: União Europeia

Língua: eslovaco

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Compre agora

Ingredientes ativos:

fosamprenavir vápnik

Disponível em:

ViiV Healthcare BV

Código ATC:

J05AE07

DCI (Denominação Comum Internacional):

fosamprenavir

Grupo terapêutico:

Antivirotiká na systémové použitie

Área terapêutica:

HIV infekcie

Indicações terapêuticas:

Telzir v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru je indikovaný na liečbu human-immunodeficiency-virus-type-1-infected dospelí, dospievajúci a deti od šiestich rokov a vyššie v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi. V mierne antiretrovirálnej-skúsení dospelí, Telzir v kombinácii s nízkou dávkou ritonavirom nebolo preukázané, že byť rovnako účinný ako lopinavir / ritonavir. Žiadne komparatívne štúdie boli vykonané u detí alebo dospievajúcich. V silne pretreated pacientov, použitie Telzir v kombinácii s nízkou dávkou ritonavirom nebola dostatočne študovaná. V proteináz-inhibítor-skúsený pacientov, výber Telzir by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor vyšetrenia a liečba história.

Resumo do produto:

Revision: 48

Status de autorização:

oprávnený

Data de autorização:

2004-07-12

Folheto informativo - Bula

                                82
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
83
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TELZIR 700 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
fosamprenavir
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
•
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
•
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
•
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
•
AK SA U VÁS VYSKYTNE AKÝKOĽVEK VEDĽAJŠÍ ÚČINOK, OBRÁŤTE SA
NA SVOJHO LEKÁRA ALEBO
LEKÁRNIKA. TO SA TÝKA AJ AKÝCHKOĽVEK VEDĽAJŠÍCH ÚČINKOV,
KTORÉ NIE SÚ UVEDENÉ V TEJTO
PÍSOMNEJ INFORMÁCII. POZRI ČASŤ 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
ČO JE TELZIR A NA ČO SA POUŽÍVA
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TELZIR
3.
AKO UŽÍVAŤ TELZIR
4.
MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
5.
AKO UCHOVÁVAŤ TELZIR
6.
OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE
1.
ČO JE TELZIR A NA ČO SA POUŽÍVA
TELZIR SA POUŽÍVA NA LIEČBU INFEKCIE HIV (VÍRUSOM ĽUDSKEJ
IMUNITNEJ NEDOSTATOČNOSTI).
Telzir je druh lieku známy ako protivírusový liek. Užíva sa s
nízkymi dávkami ďalšieho liečiva,
ritonaviru, ktorý zvyšuje hladinu Telziru v krvi. Telzir patrí do
skupiny protivírusových liekov
nazývaných
_inhibítory proteázy._
Proteáza je enzým vytváraný HIV, ktorý umožňuje, aby sa vírus
rozmnožoval v bielych krvinkách
_(CD4 bunkách) _
v krvi. Telzir zabraňuje pôsobeniu proteázy, a tým
zabraňuje, aby sa HIV rozmnožoval a nakazil ďalšie CD4 bunky.
Telzir s nízkymi dávkami ritonaviru sa používa v kombinácii s
ďalšími protivírusovými liekmi
(„kombinovaná liečba“) na liečbu dospelých, dospievajúcich a
detí starších ako 6 rokov nakazených
HIV.
HIV sa môže stať odolným voči liekom proti HIV. Je veľmi
dôležité,
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Características técnicas

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Telzir 700 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 700 mg fosamprenaviru vo
forme fosamprenaviru vápenatého
(čo zodpovedá približne 600 mg amprenaviru).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Ružové filmom obalené, podlhovasté, bikonvexné tablety na jednej
strane s označením GXLL7.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Telzir v kombinácii s nízkodávkovým ritonavirom je indikovaný na
liečbu dospelých, dospievajúcich
a detí vo veku 6 a viac rokov infikovaných vírusom ľudskej
imunodeficiencie typ 1 (HIV-1)
v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
U dospelých pacientov po predchádzajúcej stredne intenzívnej
antiretrovírusovej liečbe sa nedokázalo,
že Telzir v kombinácii s nízkodávkovým ritonavirom je taký
účinný ako lopinavir / ritonavir. Neboli
vykonané porovnávacie štúdie u detí alebo dospievajúcich.
U pacientov po predchádzajúcej intenzívnej liečbe nebolo
používanie Telziru v kombinácii
s nízkodávkovým ritonavirom dostatočne skúmané.
U pacientov po predchádzajúcej liečbe inhibítorom proteázy (PI)
sa má voľba Telziru zakladať
na individuálnom testovaní vírusovej rezistencie a na posúdení
predchádzajúcej liečby (pozri
časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Telzir sa musí podávať len s nízkodávkovým ritonavirom ako
činiteľom, ktorý zvyšuje
farmakokinetiku amprenaviru a v kombinácii s inými
antiretrovírusovými liekmi. Z tohto dôvodu sa
pred začiatkom liečby Telzirom musí vziať do úvahy Súhrn
charakteristických vlastností ritonaviru.
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečení HIV infekcie.
Fosamprenavir je pro-drug amprenaviru a nesmie sa podávať súčasne
s inými liekmi obsahujúcimi
amprenavir.
Všetkým pacientom sa musí zdôrazniť dôležitosť dodržiavania
celé
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Documentos em outros idiomas

Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula búlgaro 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas búlgaro 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula espanhol 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas espanhol 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula tcheco 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas tcheco 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula dinamarquês 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas dinamarquês 23-08-2022
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público dinamarquês 20-08-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula alemão 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas alemão 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula estoniano 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas estoniano 23-08-2022
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público estoniano 20-08-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula grego 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas grego 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula inglês 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas inglês 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula francês 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas francês 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula italiano 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas italiano 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula letão 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas letão 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula lituano 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas lituano 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula húngaro 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas húngaro 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula maltês 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas maltês 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula holandês 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas holandês 23-08-2022
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público holandês 20-08-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula polonês 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas polonês 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula português 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas português 23-08-2022
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público português 20-08-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula romeno 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas romeno 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula esloveno 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas esloveno 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula finlandês 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas finlandês 23-08-2022
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público finlandês 20-08-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula sueco 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas sueco 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula norueguês 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas norueguês 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula islandês 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas islandês 23-08-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula croata 23-08-2022
Características técnicas Características técnicas croata 23-08-2022

Pesquisar alertas relacionados a este produto

Ver histórico de documentos