Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
simoctocog alfa
Octapharma AB
B02BD02
simoctocog alfa
Antihemoraginiai
Hemofilija A
Kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu). Vihuma gali būti naudojamas visoms amžiaus grupėms.
Revision: 8
Įgaliotas
2017-02-13
42 B. PAKUOTĖS LAPELIS 43 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VIHUMA 250 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI VIHUMA 500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI VIHUMA 1000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI VIHUMA 2000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI VIHUMA 2500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI VIHUMA 3000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI VIHUMA 4000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI simoktokogas alfa (rekombinantinis žmogaus VIII koaguliacijos faktorius) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Vihuma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Vihuma 3. Kaip vartoti Vihuma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vihuma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VIHUMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Vihuma sudėtyje yra veikliosios medžiagos – žmogaus rekombinantinio VIII krešėjimo faktoriaus (dar vadinamo simoktokogu alfa). VIII faktorius reikalingas tam, kad kraujyje susiformuotų krešuliai ir sustotų kraujavimas. Hemofilija A sergantiems pacientams (turintiems įgimtą VIII faktoriaus trūkumą) VIII faktoriaus nepakanka, arba jis neveikia tinkamai. Vihuma pakeičia trūkstamą VIII faktorių, kad kraujas galėtų normaliai krešėti, ir jo galima vartoti visų amžiaus grupių pacientams kraujavimo gydymui ir profilaktikai hemofilija A sergantiems pacientams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIHUMA VIHUMA VARTOTI DRAUDŽIAMANEGALIMA • jeigu Przeczytaj cały dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vihuma 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Vihuma 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Vihuma 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Vihuma 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Vihuma 2500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Vihuma 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Vihuma 4000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vihuma 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Po ištirpinimo Vihuma 250 TV sudėtyje yra apytiksliai 100 TV/ml simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Vihuma 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Po ištirpinimo Vihuma 500 TV sudėtyje yra apytiksliai 200 TV/ml simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Vihuma 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Po ištirpinimo Vihuma 1000 TV sudėtyje yra apytiksliai 400 TV/ml simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Vihuma 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Po ištirpinimo Vihuma 2000 TV sudėtyje yra apytiksliai 800 TV/ml simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Vihuma 2500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 2500 TV simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Po ištirpinimo Vihuma 2500 TV sudėtyje yra apytiksliai 1000 TV/ml simoktokogo alfa, žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus (rDNR). Vihuma 3000 TV milteliai Przeczytaj cały dokument