Vihuma

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
15-01-2019

Active ingredient:

simoctocog alfa

Available from:

Octapharma AB

ATC code:

B02BD02

INN (International Name):

simoctocog alfa

Therapeutic group:

Antihemoraginiai

Therapeutic area:

Hemofilija A

Therapeutic indications:

Kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu). Vihuma gali būti naudojamas visoms amžiaus grupėms.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2017-02-13

Patient Information leaflet

                                42
B. PAKUOTĖS LAPELIS
43
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VIHUMA 250 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
VIHUMA 500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
VIHUMA 1000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
VIHUMA 2000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
VIHUMA 2500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
VIHUMA 3000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
VIHUMA 4000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
simoktokogas alfa (rekombinantinis žmogaus VIII koaguliacijos
faktorius)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vihuma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vihuma
3.
Kaip vartoti Vihuma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vihuma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VIHUMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vihuma sudėtyje yra veikliosios medžiagos – žmogaus
rekombinantinio VIII krešėjimo faktoriaus (dar
vadinamo simoktokogu alfa). VIII faktorius reikalingas tam, kad
kraujyje susiformuotų krešuliai ir
sustotų kraujavimas. Hemofilija A sergantiems pacientams (turintiems
įgimtą VIII faktoriaus trūkumą)
VIII faktoriaus nepakanka, arba jis neveikia tinkamai.
Vihuma pakeičia trūkstamą VIII faktorių, kad kraujas galėtų
normaliai krešėti, ir jo galima vartoti visų
amžiaus grupių pacientams kraujavimo gydymui ir profilaktikai
hemofilija A sergantiems pacientams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIHUMA
VIHUMA VARTOTI DRAUDŽIAMANEGALIMA
•
jeigu 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vihuma 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Vihuma 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Vihuma 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Vihuma 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Vihuma 2500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Vihuma 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Vihuma 4000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vihuma 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV simoktokogo alfa, žmogaus
VIII koaguliacijos faktoriaus
(rDNR).
Po ištirpinimo Vihuma 250 TV sudėtyje yra apytiksliai 100 TV/ml
simoktokogo alfa, žmogaus VIII
koaguliacijos faktoriaus (rDNR).
Vihuma 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV simoktokogo alfa, žmogaus
VIII koaguliacijos faktoriaus
(rDNR).
Po ištirpinimo Vihuma 500 TV sudėtyje yra apytiksliai 200 TV/ml
simoktokogo alfa, žmogaus VIII
koaguliacijos faktoriaus (rDNR).
Vihuma 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV simoktokogo alfa, žmogaus
VIII koaguliacijos
faktoriaus (rDNR).
Po ištirpinimo Vihuma 1000 TV sudėtyje yra apytiksliai 400 TV/ml
simoktokogo alfa, žmogaus VIII
koaguliacijos faktoriaus (rDNR).
Vihuma 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV simoktokogo alfa, žmogaus
VIII koaguliacijos
faktoriaus (rDNR).
Po ištirpinimo Vihuma 2000 TV sudėtyje yra apytiksliai 800 TV/ml
simoktokogo alfa, žmogaus VIII
koaguliacijos faktoriaus (rDNR).
Vihuma 2500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 2500 TV simoktokogo alfa, žmogaus
VIII koaguliacijos
faktoriaus (rDNR).
Po ištirpinimo Vihuma 2500 TV sudėtyje yra apytiksliai 1000 TV/ml
simoktokogo alfa, žmogaus VIII
koaguliacijos faktoriaus (rDNR).
Vihuma 3000 TV milteliai 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient simoctocog alfa

simoctocog alfa

ATC code B02BD02

B02BD02

Marketed by Octapharma AB

Octapharma AB

INN (International Name) simoctocog alfa

simoctocog alfa

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 15-01-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-11-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-11-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-11-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-11-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 15-01-2019

Search alerts related to this product

Alerts Vihuma simoctocog alfa

Vihuma simoctocog alfa

View documents history

Documents history Documents history

Vihuma