Vihuma

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

simoctocog alfa

Διαθέσιμο από:

Octapharma AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B02BD02

INN (Διεθνής Όνομα):

simoctocog alfa

Θεραπευτική ομάδα:

Antihemoraginiai

Θεραπευτική περιοχή:

Hemofilija A

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu). Vihuma gali būti naudojamas visoms amžiaus grupėms.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 8

Καθεστώς αδειοδότησης:

Įgaliotas

Ημερομηνία της άδειας:

2017-02-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

42
B. PAKUOTĖS LAPELIS
43
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VIHUMA 250 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
VIHUMA 500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
VIHUMA 1000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
VIHUMA 2000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
VIHUMA 2500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
VIHUMA 3000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
VIHUMA 4000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
simoktokogas alfa (rekombinantinis žmogaus VIII koaguliacijos
faktorius)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vihuma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vihuma
3.
Kaip vartoti Vihuma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vihuma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VIHUMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vihuma sudėtyje yra veikliosios medžiagos – žmogaus
rekombinantinio VIII krešėjimo faktoriaus (dar
vadinamo simoktokogu alfa). VIII faktorius reikalingas tam, kad
kraujyje susiformuotų krešuliai ir
sustotų kraujavimas. Hemofilija A sergantiems pacientams (turintiems
įgimtą VIII faktoriaus trūkumą)
VIII faktoriaus nepakanka, arba jis neveikia tinkamai.
Vihuma pakeičia trūkstamą VIII faktorių, kad kraujas galėtų
normaliai krešėti, ir jo galima vartoti visų
amžiaus grupių pacientams kraujavimo gydymui ir profilaktikai
hemofilija A sergantiems pacientams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIHUMA
VIHUMA VARTOTI DRAUDŽIAMANEGALIMA
•
jeigu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vihuma 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Vihuma 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Vihuma 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Vihuma 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Vihuma 2500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Vihuma 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Vihuma 4000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vihuma 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV simoktokogo alfa, žmogaus
VIII koaguliacijos faktoriaus
(rDNR).
Po ištirpinimo Vihuma 250 TV sudėtyje yra apytiksliai 100 TV/ml
simoktokogo alfa, žmogaus VIII
koaguliacijos faktoriaus (rDNR).
Vihuma 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV simoktokogo alfa, žmogaus
VIII koaguliacijos faktoriaus
(rDNR).
Po ištirpinimo Vihuma 500 TV sudėtyje yra apytiksliai 200 TV/ml
simoktokogo alfa, žmogaus VIII
koaguliacijos faktoriaus (rDNR).
Vihuma 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV simoktokogo alfa, žmogaus
VIII koaguliacijos
faktoriaus (rDNR).
Po ištirpinimo Vihuma 1000 TV sudėtyje yra apytiksliai 400 TV/ml
simoktokogo alfa, žmogaus VIII
koaguliacijos faktoriaus (rDNR).
Vihuma 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV simoktokogo alfa, žmogaus
VIII koaguliacijos
faktoriaus (rDNR).
Po ištirpinimo Vihuma 2000 TV sudėtyje yra apytiksliai 800 TV/ml
simoktokogo alfa, žmogaus VIII
koaguliacijos faktoriaus (rDNR).
Vihuma 2500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 2500 TV simoktokogo alfa, žmogaus
VIII koaguliacijos
faktoriaus (rDNR).
Po ištirpinimo Vihuma 2500 TV sudėtyje yra apytiksliai 1000 TV/ml
simoktokogo alfa, žmogaus VIII
koaguliacijos faktoriaus (rDNR).
Vihuma 3000 TV milteliai