Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Vericiguat
Bayer AG
C01
vericiguat
Širdies terapija
Širdies nepakankamumas
Treatment of symptomatic chronic heart failure.
Įgaliotas
2021-07-16
40 B. PAKUOTĖS LAPELIS 41 Pakuotės lapelis: informacija pacientui Verquvo 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Verquvo 5 mg plėvele dengtos tabletės Verquvo 10 mg plėvele dengtos tabletės vericiguatas (vericiguatum) Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje. Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Verquvo ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Verquvo 3. Kaip vartoti Verquvo 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Verquvo 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. Kas yra Verquvo ir kam jis vartojamas Verquvo sudėtyje yra veikliosios medžiagos vericiguato, kuris yra tam tikras vaistas nuo širdies ligų, vadinamas tirpios guanilatciklazės stimuliatoriumi. Verquvo vartojamas suaugusiesiems, sergantiems ilgalaikiu širdies nepakankamumu, kuriems neseniai pasunkėjo širdies nepakankamumo simptomai, gydyti. Dėl to Jums galėjo prireikti vykti į ligoninę ir (arba) galėjo būti paskirta vaistų (diuretikų) į veną, kad šlapintumėtės daugiau nei įprastai. Širdies nepakankamumas pasireiškia, kai širdis nusilpsta ir negali išstumti pakankamai kraujo į organizmą. Kai kurie dažni širdies nepakankamumo simptomai yra, pvz., dusulys, nuovargis arba patinimas, kurį sukelia sk Przeczytaj cały dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje. 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Verquvo 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Verquvo 5 mg plėvele dengtos tabletės Verquvo 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Verquvo 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg vericiguato (vericiguatum). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 58,14 mg laktozės (monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių. Verquvo 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg vericiguato (vericiguatum). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 55,59 mg laktozės (monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių. Verquvo 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg vericiguato (vericiguatum). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 111,15 mg laktozės (monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Verquvo 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Apvali, abipus išgaubta, balta, 7 mm skersmens plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje pažymėta „2.5“, kitoje pusėje – „VC“. Verquvo 5 mg plėvele dengtos tabletės Apvali, abipus išgaubta, rudai raudona, 7 mm skersmens plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje pažymėta „5“, kitoje pusėje – „VC“. 3 Verquvo 10 mg plėvele dengtos tabletės Apvali, abipus išgaubta, geltonai oranžinė, 9 mm skersmens plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje pažymėta „10“, kitoje pusėje – „VC“. 4. KLINIKIN Przeczytaj cały dokument