Verquvo

Land: Europäische Union

Sprache: Litauisch

Quelle: EMA (European Medicines Agency)

Wirkstoff:

Vericiguat

Verfügbar ab:

Bayer AG

ATC-Code:

C01

INN (Internationale Bezeichnung):

vericiguat

Therapiegruppe:

Širdies terapija

Therapiebereich:

Širdies nepakankamumas

Anwendungsgebiete:

Treatment of symptomatic chronic heart failure.

Berechtigungsstatus:

Įgaliotas

Berechtigungsdatum:

2021-07-16

Gebrauchsinformation

40
B. PAKUOTĖS LAPELIS
41
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Verquvo 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Verquvo 5 mg plėvele dengtos tabletės
Verquvo 10 mg plėvele dengtos tabletės
vericiguatas (vericiguatum)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Verquvo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Verquvo
3.
Kaip vartoti Verquvo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Verquvo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
Kas yra Verquvo ir kam jis vartojamas
Verquvo sudėtyje yra veikliosios medžiagos vericiguato, kuris yra
tam tikras vaistas nuo širdies ligų,
vadinamas tirpios guanilatciklazės stimuliatoriumi.
Verquvo vartojamas suaugusiesiems, sergantiems ilgalaikiu širdies
nepakankamumu, kuriems neseniai
pasunkėjo širdies nepakankamumo simptomai, gydyti. Dėl to Jums
galėjo prireikti vykti į ligoninę ir
(arba) galėjo būti paskirta vaistų (diuretikų) į veną, kad
šlapintumėtės daugiau nei įprastai.
Širdies nepakankamumas pasireiškia, kai širdis nusilpsta ir negali
išstumti pakankamai kraujo į
organizmą. Kai kurie dažni širdies nepakankamumo simptomai yra,
pvz., dusulys, nuovargis arba
patinimas, kurį sukelia sk

Fachinformation

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Verquvo 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Verquvo 5 mg plėvele dengtos tabletės
Verquvo 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Verquvo 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg vericiguato
(vericiguatum).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 58,14 mg laktozės
(monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių.
Verquvo 5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg vericiguato
(vericiguatum).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 55,59 mg laktozės
(monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių.
Verquvo 10 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg vericiguato
(vericiguatum).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 111,15 mg laktozės
(monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Verquvo 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Apvali, abipus išgaubta, balta, 7 mm skersmens plėvele dengta
tabletė, vienoje pusėje pažymėta „2.5“,
kitoje pusėje – „VC“.
Verquvo 5 mg plėvele dengtos tabletės
Apvali, abipus išgaubta, rudai raudona, 7 mm skersmens plėvele
dengta tabletė, vienoje pusėje
pažymėta „5“, kitoje pusėje – „VC“.
3
Verquvo 10 mg plėvele dengtos tabletės
Apvali, abipus išgaubta, geltonai oranžinė, 9 mm skersmens plėvele
dengta tabletė, vienoje pusėje
pažymėta „10“, kitoje pusėje – „VC“.
4.
KLINIKIN