Nobivac Bb
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-11-2014
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-11-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
05-11-2007
Składnik aktywny:
dzīvo Bordetella bronchiseptica baktēriju celms B-C2
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QI06AE02
INN (International Nazwa):
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Grupa terapeutyczna:
Kaķi
Dziedzina terapeutyczna:
Immunologicals par kaķveidīgo,
Wskazania:
Aktīvai 1 mēnešus vecu vai vecāku kaķu imunizācijai, lai samazinātu ar Bordetella bronchiseptica saistītu augšējo elpceļu slimību klīniskās pazīmes. Imūnās iedarbības sākums: imunitātes sākums tika konstatēts 8 nedēļu veciem kaķiem jau 72 stundas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: imunitātes ilgums ir līdz 1 gadam. Nav pieejami dati par mātes antivielu ietekmi uz Nobivac Bb vakcinācijas ietekmi uz kaķiem. No literatūras tiek uzskatīts, ka šāda veida intranazālā vakcīna spēj izraisīt imūnreakciju bez iejaukšanās no mātes iegūtajām antivielām.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2002-09-10
Ulotka dla pacjenta
14
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
NOBIVAC BB LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL - 5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Nobivac Bb liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai
kaķiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Katra deva (0,2 ml) izšķīdinātas suspensijas satur:
Liofilizāts:
10
6,3
-
10
8,3
kolonijas veidojošas vienības (KVV) dzīvas
_Bordetella bronchiseptica_
B-C2 celma
baktērijas.
Šķīdinātājs:
Ūdens injekcijām
Liofilizāts: pelēkbalta vai krēmkrāsas granula
Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Kaķu aktīvai imunizācijai no 1 mēneša vecuma, lai samazinātu ar
_Bordetella bronchiseptica_
saistītos
augšējo elpceļu infekcijas klīniskos simptomus.
8 nedēļu veciem kaķiem tika noteikts, ka imunitāte iestājas jau
72 stundas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums ir līdz 1 gadam.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsnām vai laktējošām kaķenēm.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc lietošanas reti novērojama šķaudīšana, klepus, viegli un
īslaicīgi izdalījumi no acīm vai deguna.
Pēc pārdozēšanas novēro līdzīgus simptomus, galvenokārt ļoti
jauniem uzņēmīgiem kaķēniem.
Kaķiem ar daudz smagākiem simptomiem var tikt nozīmēta piemērota
antibiotiku terapija.
16
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā instrukcijā, lūdzu,
informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
Viena deva - 0,2 ml izšķīdinātas vakcīnas, ne vēlāk kā 72
stundas pirms paredzamā riska perioda.
Intranazālai lietošanai.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Nobivac Bb liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai
kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra deva (0,2 ml) izšķīdinātas suspensijas satur:
Liofilizāts:
AKTĪVĀ VIELA:
10
6,3
- 10
8,3
kolonijas veidojošas vienības (KVV) dzīvas
_Bordetella bronchiseptica _
B-C2 celma
baktērijas.
Šķīdinātājs:
Ūdens injekcijām
PALĪGVIELA(S):
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai.
Liofilizāts: pelēkbalta vai krēmkrāsas granula
Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķu aktīvai imunizācijai no 1 mēneša vecuma, lai samazinātu ar
_Bordetella bronchiseptica_
saistītos
augšē
jo elpceļu infekcijas klīniskos simptomus.
Imunitātes sākums: 8 nedēļu veciem kaķiem tika noteikts, ka
imunitāte iestājas jau 72 stundas pēc
vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: Imunitātes ilgums ir līdz 1 gadam.
Nav pieejama informācija par maternālo antivielu ietekmi uz
vakcināciju ar Nobivac Bb kaķiem. Pēc
literatūras datiem tiek uzskatīts, ka šī veida intranazālā
vakcīna spēj ierosināt imūno atbildi bez
mijiedarbības ar no mātes iegūtām antivielām.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav zināmas
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
3
Ja vienas nedēļas laikā pēc vakcinācijas tiek lietotas
antibiotikas, tad vakcināciju atkārto pēc antibiotiku
terapijas kursa pabeigšanas.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Vakcinēt tikai klīniski veselus kaķus.
Kaķu šķaudīšana pēc lietošanas negatīvi neietekmē veterināro
zāļu efektivitāti.
Nelietot antibiotiku terapijas laikā vai vienlaicīgi ar citām
intranazālām veterinārām zālēm.
Vakcinētie dzīvnieki
_Bordetella bronchiseptica_
vakcīnas celmu var izdalīt sešas nedēļas, un ir
iespējama
Przeczytaj cały dokument
