Imprida
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
11-05-2017
Charakterystyka produktu
(SPC)
11-05-2017
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
11-05-2017
Składnik aktywny:
valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate)
Dostępny od:
Novartis Europharm Ltd
Kod ATC:
C09DB01
INN (International Nazwa):
amlodipine, valsartan
Grupa terapeutyczna:
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Dziedzina terapeutyczna:
Hipertenzija
Wskazania:
Esminės hipertenzijos gydymas. Imprida yra nurodyta pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas amlodipine ar valsartan monotherapy.
Podsumowanie produktu:
Revision: 20
Status autoryzacji:
Panaikintas
Data autoryzacji:
2007-01-17
Ulotka dla pacjenta
84
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
85
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IMPRIDA 5 MG/80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
amlodipinas/valsartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Imprida ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Imprida
3.
Kaip vartoti Imprida
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Imprida
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IMPRIDA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Imprida tabletėse yra dvi medžiagos: amlodipinas ir valsartanas. Abi
šios medžiagos padeda mažinti
kraujospūdį.
Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama “kalcio kanalų
blokatoriais”. Amlodipinas
neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl
kraujagyslės nesusitraukia.
Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama “angiotenzino-II
receptorių blokatoriais”.
Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių
susitraukimą, o tai didina
kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II
poveikį.
Tai reiškia, kad abi šios medžiagos padeda išvengti kraujagyslių
susitraukimo. Joms veikiant,
kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.
Imprida skiriamas aukštam kraujospūdžiui gydyti tiems
suaugusiesiems, kuriems kraujospūdžio
pakankamai nemažino vien tik amlodipinas ar valsartanas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMPRIDA
IMPRIDA VARTOTI NEGALIMA
jeigu yra alergija amlodipinui ar bet kuriam kitam kal
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Imprida 5 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino
besilato pavidalu) ir 80 mg
valsartano.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Tamsiai geltona, apvali, plėvele dengta tabletė nuožulniais
kraštais, vienoje jos pusėje įspausta
“NVR”, kitoje - “NV”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės hipertenzijos gydymas.
Imprida skirtas suaugusiesiems, kurių kraujospūdžio kontrolei
nepakanka gydymo vien tik amlodipinu
arba valsartanu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama Imprida dozė yra viena tabletė per parą.
Imprida 5 mg/80 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio
kontrolei nepakanka gydymo vien
tik 5 mg amlodipino arba 80 mg valsartano.
Imprida galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Rekomenduojama laipsniškai didinti kiekvieno komponento (t.y.
amlodipino ir valsartano) dozę, prieš
pradedant gydyti fiksuotų dozių vaistų deriniu. Jei klinikinė
situacija leidžia, galima gydymą vienu
vaistu iš karto keisti gydymu fiksuotų dozių vaistų deriniu.
Valsartaną ir amlodipiną atskiromis tabletėmis ar kapsulėmis
vartoję pacientai, gali pradėti vartoti
Imprida, kurio sudėtyje yra tos pačios šių veikliųjų medžiagų
dozės.
_ _
_Inkstų funkcijos sutrikimas _
Nėra klinikinių duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus inkstų
funkcijos sutrikimas.
ImpridaPacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų
funkcijos sutrikimas, dozės
koreguoti nereikia. Kai yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos
sutrikimas, rekomenduojama sekti
kalio ir kreatinino kiekį.
_Kepenų funkcijos sutrikimas _
Imprida negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų
funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių).
Neberegistruotas vaistinis preparatas
3
Pacientams
Przeczytaj cały dokument
