Clopidogrel Teva Generics B.V.
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-05-2014
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-05-2014
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
12-05-2014
Składnik aktywny:
clopidogrel (as hydrochloride)
Dostępny od:
Teva Pharma B.V.
Kod ATC:
B01AC04
INN (International Nazwa):
clopidogrel
Grupa terapeutyczna:
Antitrombotiskie līdzekļi
Dziedzina terapeutyczna:
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke
Wskazania:
Klopidogrelu, ir norādīts pieaugušajiem, lai novērstu atherothrombotic notikumi:Pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība. Patients suffering from acute coronary syndrome:Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA). ST segmenta pacēlums, akūts miokarda infarkts, kopā ar ASA, medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija. Sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet sadaļā 5.
Podsumowanie produktu:
Revision: 3
Status autoryzacji:
Atsaukts
Data autoryzacji:
2010-10-28
Ulotka dla pacjenta
23
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
24
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
Clopidogrelum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZ
Z
INĀT
:
1.
Kas ir Clopidogrel Teva Generics B.V. un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Clopidogrel Teva Generics B.V. lietošanas
3.
Kā lietot Clopidogrel Teva Generics B.V.
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Clopidogrel Teva Generics B.V.
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Clopidogrel Teva Generics B.V. pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
prettrombocītu līdzekļiem.
Trombocīti ir ļoti mazi struktūrelementi asinīs, kas salīp kopā
asinsreces procesā. Novēršot šo
salipšanu, prettrombocītu līdzekļi mazina asins recekļa
veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par
trombozi).
Clopidogrel Teva Generics B.V. lieto, lai novērstu asins recekļu
(trombu) veidošanos cietos
asinsvados (artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas
var izraisīt aterotrombotiskus
notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkm
i vai nāvi).
Clopidogrel Teva Generics B.V. Jum
s parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos un
mazinātu šo smago traucējumu risku, jo
-
Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta
arī par aterosklerozi) un
-
Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par
perifērisko artēriju slim
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrohlorīda
veidā)
_(Clopidogrelum)._
Palīgviela:
katra apvalkotā tablete satur 13 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Rozā, apaļas un nedaudz abpusēji izliektas apvalkotas tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Klopidogrels indicēts pieaugušajiem aterotrombotisku notikumu
profilaksei šādos gadījumos:
Pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk
nekā 35 dienas), išēmiska
insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai kad ir
apstiprināta perifērisko artēriju slimība.
Pacientiem
,
kam ir akūts koronārs sindroms:
-
Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila
stenokardija vai miokarda
infarkts bez Q zoba), tai skaitā pacientiem, kuriem tiek ievietots
stents pēc perkutānas
koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS).
-
Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu, kombinācijā ar
ASS medikamentozi
ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska terapija.
Sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā 5.1.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg neatkarīgi no ēdienreizēm.
Pacientiem ar akūtu koronāru sindromu:
Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila
stenokardija vai miokarda
infarkts bez Q zoba): ārstēšana ar klopidogrelu jāsāk, lietojot
vienreiz 300 m
g piesātinošo
devu un pēc tam turpinot lietot 75 mg vienu reizi dienā (kopā ar
acetilsalicilskābi (ASS)
75-325 mg dienā). Tā kā lielākas ASS devas radīja lielāku
asiņošanas risku, nav ieteicams
lietot ASS devu lielāku par 100 mg. Optimālais ārstēšanas ilgums
nav noteikts. Klī
Przeczytaj cały dokument
