Land: Den europeiske union
Språk: latvisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
alogliptin
Takeda Pharma A/S
A10BH04
alogliptin benzoate
Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
Cukura diabēts, 2. tips
Vipidia ir norādīts pieaugušo vecumā no 18 gadiem un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glycaemic kontroli kombinācijā ar citiem glikozes, pazeminot zālēm, tajā skaitā insulīna, kad tie kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem, nenodrošina pietiekamu glycaemic kontrole (sk. 4. 4, 4. 5 un 5. 1 pieejamo datu par dažādām kombinācijām).
Revision: 10
Autorizēts
2013-09-18
36 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 37 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM VIPIDIA 25 MG APVALKOTĀS TABLETES VIPIDIA 12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES VIPIDIA 6,25 MG APVALKOTĀS TABLETES _alogliptin_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vipidia un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vipidia lietošanas 3. Kā lietot Vipidia 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vipidia 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VIPIDIA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Vipidia satur aktīvo vielu alogliptīnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitori), kas ir „perorālie pretdiabēta līdzekļi”. To lieto cukura līmeņa asinīs pazemināšanai pieaugušiem cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu. 2. tipa cukura diabētu sauc arī par insulīnneatkarīgo cukura diabēta jeb INCD. Vipidia darbojas, lai palielinātu insulīna daudzumu organismā pēc ēdienreizes un lai samazinātu cukura daudzumu organismā. Vipidia jālieto kopā ar citām pretdiabēta zālēm, kuras ārsts Jums ir parakstījis, piemēram, ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (piemēram, glipizīdu, tolbutamīdu, glibenklamīdu), metformīnu un/vai tiazolidīndioniem (piemēram, pioglitazonu) un metformīnu un/vai insulīnu. Vipidia lieto, ja Jūsu glikozes līmeni asinīs nav iespējams pietiekami kontrolēt ar diētu, fiziskām aktivitātēm un vienu vai v Les hele dokumentet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Vipidia 6,25 mg apvalkotās tabletes Vipidia 12,5 mg apvalkotās tabletes Vipidia 25 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vipidia 6,25 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur alogliptīna benzoātu, kas atbilst 6,25 mg alogliptīna ( _alogliptin_ ). Vipidia 12,5 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur alogliptīna benzoātu, kas atbilst 12,5 mg alogliptīna ( _alogliptin_ ). Vipidia 25 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur alogliptīna benzoātu, kas atbilst 25 mg alogliptīna ( _alogliptin_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Vipidia 6,25 mg apvalkotās tabletes Gaiši sārtas, ovālas (aptuveni 9,1 mm garas un 5,1 mm platas), abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar pelēkas tintes uzdruku “TAK” un “ALG-6.25” vienā pusē. Vipidia 12,5 mg apvalkotās tabletes Dzeltenas, ovālas (aptuveni 9,1 mm garas un 5,1 mm platas), abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar pelēkas tintes uzdruku “TAK” un “ALG-12.5” vienā pusē. Vipidia 25 mg apvalkotās tabletes Gaiši sarkanas, ovālas (aptuveni 9,1 mm garas un 5,1 mm platas), abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar pelēkas tintes uzdruku “TAK” un “ALG-25” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vipidia indicēts pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu no 18 gadu vecuma glikēmijas kontroles uzlabošanai kombinācijā ar citām glikozes līmeni pazeminošām zālēm, tai skaitā arī insulīnu, kad šīs zāles kopā ar diētu un fiziskām aktivitātēm nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli (pieejamo informāciju par dažādām kombinācijām skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _ _ Devas Dažādu devu shēmu īstenošanai Vipidia ir pieejamas ar šādiem stiprumiem: 25 mg, 12,5 mg un 6,25 mg apvalkotās tabletes. 3 _Pieaugušie (≥18 gadus veci) _ Ieteicamā alogliptīna deva ir viena 25 mg tabl Les hele dokumentet