Prac-tic

Land: Den europeiske union

Språk: latvisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
06-09-2018

Aktiv ingrediens:

pyriprole

Tilgjengelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QP53AX26

INN (International Name):

pyriprole

Terapeutisk gruppe:

Suņi

Terapeutisk område:

Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi

Indikasjoner:

Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse (Ctenocephalides canis un C. felis) suņiem. Efektivitāte pret jauniem invāzija ar blusām ilgst vismaz 4 nedēļas. Ārstēšanai un profilaksei, ērces invāzijas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma adu) suņiem. Efektivitāte pret ērcēm turpinās 4 nedēļas.

Produkt oppsummering:

Revision: 10

Autorisasjon status:

Autorizēts

Autorisasjon dato:

2006-12-18

Informasjon til brukeren

                                33
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
34
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PRAC-TIC ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Elanco France
S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Prac-tic 56,25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maziem
suņiem
Prac-tic 137,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maziem suņiem
Prac-tic 275 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Prac-tic 625 mg šķīdums pilināšanai uz ādas lieliem suņiem
_Pyriprole _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens mililitrs šķīduma satur: piriprols 125 mg
Bezkrāsains līdz dzeltens, dzidrs šķīdums ārīgai lietošanai uz
ādas.
Viena pipete satur:
VIENĪBAS
DEVA
PIRIPROLS
Prac-tic ļoti maziem suņiem
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic maziem suņiem
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic vidēja auguma suņiem
2,2 ml
275 mg
Prac-tic lieliem suņiem
5,0 ml
625 mg
Šķīdums satur papildvielu: 0,1 % butilhidroksitoluols (E321).
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu invāzijas (
_Ctenocephalides canis_
un
_C. felis_
) ārstēšanai un profilaksei.
Ērču invāzijas (
_Ixodes ricinus_
,
_Ixodes scapularis_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Amblyomma americanum_
) ārstēšanai un profilaksei.
35
Blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei: Prac-tic piemīt
insektu iznīcinoša iedarbība pret atkārtotu
blusu invāziju, kas ilgst vismaz 4 nedēļas.
Ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei: Prac-tic iedarbība
pret ērcēm ilgst 4 nedēļas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem līdz 8 nedēļu vecumam vai suņiem, kuru ķermeņa
svars ir mazāks kā 2 kg.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
fenilpirazola grupas savienojumiem vai kādu
no palīgv
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Prac-tic 56,25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maziem
suņiem
Prac-tic 137,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maziem suņiem
Prac-tic 275 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Prac-tic 625 mg šķīdums pilināšanai uz ādas lieliem suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Piriprols 125 mg
Viena pipete satur:
VIENĪBAS
DEVA
PIRIPROLS
Prac-tic ļoti maziem suņiem
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic maziem suņiem
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic vidējiem suņiem
2,2 ml
275 mg
Prac-tic lieliem suņiem
5,0 ml
625 mg
PALĪGVIELAS:
0,1 % butilhidroksitoluols (E321)
Pilnu pa
līg
vielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Bezkrāsains līdz dzeltens, dzidrs šķīdums ārīgai lietošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu invāzijas (
_Ctenocephalides canis _
un
_ C. felis_
) ārstēšanai un profilaksei suņiem. Iedarbība pret
atkārtotu blusu invāziju ilgst vismaz 4 nedēļas.
Ērču invāzijas (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis,
Dermacentor reticulatus, _
_Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum_
) ārstēšanai un profilaksei suņiem. Iedarbība pret
ērcēm saglabājas 4 nedēļas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem līdz 8 nedēļu vecumam vai suņiem, kuru ķermeņa
svars ir mazāks kā 2 kg.
3
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
fenilpirazola grupas savienojumiem vai pret
kādu no palīgvielām.
Nelietot slimiem (piem., ar sistēmiskām slimībām, drudzi)
dzīvniekiem vai atveseļošanās stadijā
esošiem dzīvniekiem.
Šīs veterinārās zāles ir paredzētas tieši suņiem.
Nelietot kaķiem, jo var izraisīt pārdozēšanu.
Nelietot trušiem.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Šīs veterinārās zāles ir paredzētas tikai ērču un pieaugušu
blusu invāzijas ārstēšanai. Ārstēšana jāveic
v
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale spansk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale dansk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale tysk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale estisk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale gresk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale fransk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale polsk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale finsk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale svensk 06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 27-09-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale norsk 06-09-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 06-09-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 06-09-2018
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 06-09-2018

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk