Prac-tic

Nazione: Unione Europea

Lingua: lettone

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
06-09-2018

Principio attivo:

pyriprole

Commercializzato da:

Elanco GmbH

Codice ATC:

QP53AX26

INN (Nome Internazionale):

pyriprole

Gruppo terapeutico:

Suņi

Area terapeutica:

Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi

Indicazioni terapeutiche:

Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse (Ctenocephalides canis un C. felis) suņiem. Efektivitāte pret jauniem invāzija ar blusām ilgst vismaz 4 nedēļas. Ārstēšanai un profilaksei, ērces invāzijas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma adu) suņiem. Efektivitāte pret ērcēm turpinās 4 nedēļas.

Dettagli prodotto:

Revision: 10

Stato dell'autorizzazione:

Autorizēts

Data dell'autorizzazione:

2006-12-18

Foglio illustrativo

                                33
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
34
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PRAC-TIC ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Elanco France
S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Prac-tic 56,25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maziem
suņiem
Prac-tic 137,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maziem suņiem
Prac-tic 275 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Prac-tic 625 mg šķīdums pilināšanai uz ādas lieliem suņiem
_Pyriprole _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens mililitrs šķīduma satur: piriprols 125 mg
Bezkrāsains līdz dzeltens, dzidrs šķīdums ārīgai lietošanai uz
ādas.
Viena pipete satur:
VIENĪBAS
DEVA
PIRIPROLS
Prac-tic ļoti maziem suņiem
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic maziem suņiem
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic vidēja auguma suņiem
2,2 ml
275 mg
Prac-tic lieliem suņiem
5,0 ml
625 mg
Šķīdums satur papildvielu: 0,1 % butilhidroksitoluols (E321).
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu invāzijas (
_Ctenocephalides canis_
un
_C. felis_
) ārstēšanai un profilaksei.
Ērču invāzijas (
_Ixodes ricinus_
,
_Ixodes scapularis_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Amblyomma americanum_
) ārstēšanai un profilaksei.
35
Blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei: Prac-tic piemīt
insektu iznīcinoša iedarbība pret atkārtotu
blusu invāziju, kas ilgst vismaz 4 nedēļas.
Ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei: Prac-tic iedarbība
pret ērcēm ilgst 4 nedēļas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem līdz 8 nedēļu vecumam vai suņiem, kuru ķermeņa
svars ir mazāks kā 2 kg.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
fenilpirazola grupas savienojumiem vai kādu
no palīgv
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Prac-tic 56,25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maziem
suņiem
Prac-tic 137,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maziem suņiem
Prac-tic 275 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Prac-tic 625 mg šķīdums pilināšanai uz ādas lieliem suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Piriprols 125 mg
Viena pipete satur:
VIENĪBAS
DEVA
PIRIPROLS
Prac-tic ļoti maziem suņiem
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic maziem suņiem
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic vidējiem suņiem
2,2 ml
275 mg
Prac-tic lieliem suņiem
5,0 ml
625 mg
PALĪGVIELAS:
0,1 % butilhidroksitoluols (E321)
Pilnu pa
līg
vielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Bezkrāsains līdz dzeltens, dzidrs šķīdums ārīgai lietošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu invāzijas (
_Ctenocephalides canis _
un
_ C. felis_
) ārstēšanai un profilaksei suņiem. Iedarbība pret
atkārtotu blusu invāziju ilgst vismaz 4 nedēļas.
Ērču invāzijas (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis,
Dermacentor reticulatus, _
_Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum_
) ārstēšanai un profilaksei suņiem. Iedarbība pret
ērcēm saglabājas 4 nedēļas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem līdz 8 nedēļu vecumam vai suņiem, kuru ķermeņa
svars ir mazāks kā 2 kg.
3
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
fenilpirazola grupas savienojumiem vai pret
kādu no palīgvielām.
Nelietot slimiem (piem., ar sistēmiskām slimībām, drudzi)
dzīvniekiem vai atveseļošanās stadijā
esošiem dzīvniekiem.
Šīs veterinārās zāles ir paredzētas tieši suņiem.
Nelietot kaķiem, jo var izraisīt pārdozēšanu.
Nelietot trušiem.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Šīs veterinārās zāles ir paredzētas tikai ērču un pieaugušu
blusu invāzijas ārstēšanai. Ārstēšana jāveic
v
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo bulgaro 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica bulgaro 06-09-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 06-09-2018
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 27-09-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 06-09-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 06-09-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 06-09-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 06-09-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 06-09-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 06-09-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 06-09-2018
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 27-09-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 06-09-2018
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 27-09-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 06-09-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 06-09-2018
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 27-09-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 06-09-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 06-09-2018
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 27-09-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 06-09-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 06-09-2018
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 27-09-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 06-09-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 06-09-2018
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 27-09-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 06-09-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 06-09-2018
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 27-09-2013
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 06-09-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 06-09-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 06-09-2018
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 06-09-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 06-09-2018

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti