Prac-tic

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Latvia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
06-09-2018
Ciri produk Ciri produk (SPC)
06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
27-09-2013

Bahan aktif:

pyriprole

Boleh didapati daripada:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QP53AX26

INN (Nama Antarabangsa):

pyriprole

Kumpulan terapeutik:

Suņi

Kawasan terapeutik:

Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi

Tanda-tanda terapeutik:

Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse (Ctenocephalides canis un C. felis) suņiem. Efektivitāte pret jauniem invāzija ar blusām ilgst vismaz 4 nedēļas. Ārstēšanai un profilaksei, ērces invāzijas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma adu) suņiem. Efektivitāte pret ērcēm turpinās 4 nedēļas.

Ringkasan produk:

Revision: 10

Status kebenaran:

Autorizēts

Tarikh kebenaran:

2006-12-18

Risalah maklumat

                                33
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
34
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PRAC-TIC ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Elanco France
S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Prac-tic 56,25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maziem
suņiem
Prac-tic 137,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maziem suņiem
Prac-tic 275 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Prac-tic 625 mg šķīdums pilināšanai uz ādas lieliem suņiem
_Pyriprole _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens mililitrs šķīduma satur: piriprols 125 mg
Bezkrāsains līdz dzeltens, dzidrs šķīdums ārīgai lietošanai uz
ādas.
Viena pipete satur:
VIENĪBAS
DEVA
PIRIPROLS
Prac-tic ļoti maziem suņiem
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic maziem suņiem
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic vidēja auguma suņiem
2,2 ml
275 mg
Prac-tic lieliem suņiem
5,0 ml
625 mg
Šķīdums satur papildvielu: 0,1 % butilhidroksitoluols (E321).
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu invāzijas (
_Ctenocephalides canis_
un
_C. felis_
) ārstēšanai un profilaksei.
Ērču invāzijas (
_Ixodes ricinus_
,
_Ixodes scapularis_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Amblyomma americanum_
) ārstēšanai un profilaksei.
35
Blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei: Prac-tic piemīt
insektu iznīcinoša iedarbība pret atkārtotu
blusu invāziju, kas ilgst vismaz 4 nedēļas.
Ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei: Prac-tic iedarbība
pret ērcēm ilgst 4 nedēļas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem līdz 8 nedēļu vecumam vai suņiem, kuru ķermeņa
svars ir mazāks kā 2 kg.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
fenilpirazola grupas savienojumiem vai kādu
no palīgv
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Prac-tic 56,25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maziem
suņiem
Prac-tic 137,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maziem suņiem
Prac-tic 275 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Prac-tic 625 mg šķīdums pilināšanai uz ādas lieliem suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Piriprols 125 mg
Viena pipete satur:
VIENĪBAS
DEVA
PIRIPROLS
Prac-tic ļoti maziem suņiem
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic maziem suņiem
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic vidējiem suņiem
2,2 ml
275 mg
Prac-tic lieliem suņiem
5,0 ml
625 mg
PALĪGVIELAS:
0,1 % butilhidroksitoluols (E321)
Pilnu pa
līg
vielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Bezkrāsains līdz dzeltens, dzidrs šķīdums ārīgai lietošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu invāzijas (
_Ctenocephalides canis _
un
_ C. felis_
) ārstēšanai un profilaksei suņiem. Iedarbība pret
atkārtotu blusu invāziju ilgst vismaz 4 nedēļas.
Ērču invāzijas (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis,
Dermacentor reticulatus, _
_Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum_
) ārstēšanai un profilaksei suņiem. Iedarbība pret
ērcēm saglabājas 4 nedēļas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem līdz 8 nedēļu vecumam vai suņiem, kuru ķermeņa
svars ir mazāks kā 2 kg.
3
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
fenilpirazola grupas savienojumiem vai pret
kādu no palīgvielām.
Nelietot slimiem (piem., ar sistēmiskām slimībām, drudzi)
dzīvniekiem vai atveseļošanās stadijā
esošiem dzīvniekiem.
Šīs veterinārās zāles ir paredzētas tieši suņiem.
Nelietot kaķiem, jo var izraisīt pārdozēšanu.
Nelietot trušiem.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Šīs veterinārās zāles ir paredzētas tikai ērču un pieaugušu
blusu invāzijas ārstēšanai. Ārstēšana jāveic
v
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Czech 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Denmark 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Jerman 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Estonia 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Greek 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Inggeris 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Perancis 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Itali 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Lithuania 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Hungary 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Malta 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Belanda 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Poland 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Portugis 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Romania 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Slovak 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Slovenia 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Finland 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Sweden 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Norway 06-09-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Iceland 06-09-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Croat 06-09-2018

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen